مدير طبي سرطان الثدي & علم الدم Novartis

ملخص

مدير الطبي مسؤول عن المساهمة في تطوير وتنفيذ استراتيجية الشؤون الطبية المحلية لمنطقة العلاج المعينة، مع ضمان تبادل علمي عالي الجودة، وتوليد الأدلة، والانخراط الم compliant مع أصحاب المصلحة في الرعاية الصحية بما يتماشى مع معايير نوفارتس واللوائح المحلية.

عن الدور

المسؤوليات الرئيسية

الاستراتيجية الطبية & القيادة العلمية

• المساهمة في تصميم وتنفيذ ومراقبة خطة الشؤون الطبية المحلية بما يتماشى مع الاستراتيجيات الطبية العالمية والإقليمية.
• العمل كمرجع علمي لمنطقة العلاج المعينة، مع ضمان أن الأنشطة الطبية تركز على المريض، وقائمة على الأدلة، وغير ترويجية.

التبادل العلمي & الانخراط مع أصحاب المصلحة

• إنشاء والحفاظ على حوار علمي عالي الجودة مع القادة الرئيسيين (KOLs)، والمحققين، والجمعيات العلمية، وأصحاب المصلحة من الهيئات التنظيمية أو الصحة العامة المعنية.
• دعم الاجتماعات العلمية، ومجالس المشورة، والمبادرات التعليمية بما يتماشى مع الحوكمة الداخلية واللوائح الخارجية.
• المعلومات الطبية & الدقة العلمية: ضمان استجابات دقيقة وعالية الجودة للاستفسارات الطبية وفقًا للمعايير والإجراءات التشغيلية القياسية المعمول بها.

البحث السريري & توليد الأدلة

• تقديم مدخلات طبية وعلمية في التخطيط، والبدء، والتنفيذ، والإشراف على أنشطة البحث السريري، بما في ذلك:
• الدراسات غير التدخلية (NIS)
• التجارب التي يبدأها المحققون (IITs)
• مبادرات الأدلة من العالم الحقيقي (RWE)
• دعم استراتيجية توليد الأدلة في البلد بما يتماشى مع التوجيهات العالمية والأولويات المحلية.

التعاون متعدد الوظائف & الأفكار

• تقديم رؤى طبية لأصحاب المصلحة من مختلف الوظائف بما في ذلك اليقظة الدوائية، والشؤون التنظيمية، والوصول إلى السوق، والجودة، والتجارية، وفرق العلامات التجارية.
• ضمان جمع وتوثيق وتواصل منهجي للرؤى الطبية لإبلاغ الاستراتيجية واتخاذ القرار.

الحوكمة الطبية & الالتزام

• تنسيق المراجعة الطبية والموافقة على المواد الطبية المحلية المطورة والمواد الطبية العالمية وفقًا للحوكمة الطبية، وإجراءات التشغيل القياسية المحلية.
• ضمان فصل واضح بين الأنشطة الترويجية وغير الترويجية.
• تحديد وتقييم وتخفيف المخاطر الطبية والامتثال في نطاق المسؤولية، مع ضمان تنفيذ ورصد الضوابط الداخلية المناسبة.

سلامة المرضى & الجودة

• ضمان الإبلاغ عن الأحداث السلبية، والشكاوى التقنية، والسيناريوهات الخاصة خلال 24 ساعة، وفقًا لمتطلبات اليقظة الدوائية.
• دعم ثقافة الجودة والسلامة عبر جميع الأنشطة الطبية.

مؤشرات الأداء الرئيسية (KPIs)

• الامتثال للأخلاقيات، والامتثال، والحوكمة الطبية، ومتطلبات إجراءات التشغيل القياسية.
• جودة وصحة الأنشطة الطبية والنتائج.
• المساهمة الفعالة في تنفيذ الاستراتيجية الطبية وتوليد الأدلة.
• ردود المعلومات الطبية الدقيقة وفي الوقت المناسب.
• جودة التعاون متعدد الوظائف والرؤى الطبية المشتركة.

المتطلبات الدنيا

التعليم & الخبرة

• درجة في الطب أو الصيدلة (يفضل) أو العلوم الحياتية (MD، PharmD، PhD أو ما يعادلها).
• الخبرة في الشؤون الطبية، البحث السريري، أو الأدوار العلمية ذات الصلة ضمن بيئة الأدوية أو الرعاية الصحية.
• خبرة مثبتة في التعاون متعدد الوظائف وتنفيذ المشاريع.

الكفاءات الأساسية & المهارات

• خبرة طبية وعلمية في منطقة العلاج المعينة.
• معرفة بالبحث السريري وتوليد الأدلة.
• فهم قوي للحوكمة الطبية، والامتثال، واليقظة الدوائية.
• التفكير الاستراتيجي والمهارات التحليلية.
• مهارات اتصال وقدرات انخراط ممتازة مع أصحاب المصلحة.
• مهارات إدارة المشاريع والتنظيم.

اللغات

• الإنجليزية، الفرنسية (بطلاقة)