أخصائي علم الأحياء الدقيقة في مراقبة الجودة

Pharco Corporation

إجراء اختبارات ميكروبيولوجية روتينية للمواد الخام، وعينات العمليات، والمنتجات الصيدلانية النهائية لضمان الامتثال لمعايير الجودة.

• تنفيذ مراقبة بيئية للغرف النظيفة، ومناطق الإنتاج، وبيئات المختبر لاكتشاف والسيطرة على التلوث الميكروبي.
• إعداد، وصيانة، ومعايرة المعدات والأدوات المخبرية المستخدمة في التحليل الميكروبيولوجي.
• توثيق وتقرير جميع نتائج الاختبارات بدقة، مع الحفاظ على سجلات مفصلة وفقًا للممارسات المخبرية الجيدة (GLP) والمتطلبات التنظيمية.
• التحقيق ومعالجة نتائج غير المطابقة، والانحرافات، وعدم المطابقات، وتوصية بالإجراءات التصحيحية والوقائية.
• المشاركة في التحقق والتأهيل للطرق الميكروبيولوجية وعمليات المختبر.
• دعم تطوير ومراجعة الإجراءات التشغيلية القياسية (SOPs) المتعلقة بمراقبة الجودة الميكروبيولوجية.
• التعاون مع فرق متعددة التخصصات بما في ذلك الإنتاج، وضمان الجودة، والبحث والتطوير لحل مشكلات الجودة.
• المساعدة في تدريب الموظفين الجدد والأعضاء الجدد في الفريق على التقنيات الميكروبيولوجية وبروتوكولات السلامة.
• البقاء على اطلاع على اتجاهات الصناعة، والتغيرات التنظيمية، والتطورات في الاختبارات الميكروبيولوجية ذات الصلة بتصنيع الأدوية.