أخصائي تقني في العمليات
Grifols Egypt for Plasma...
نشرت قبل أكثر من 30 يومًا
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
- هدف الوظيفة
- مسؤول عن ضمان أنظمة العمليات والعمليات تتوافق مع اللوائح المحلية والدولية، بالإضافة إلى معايير الشركة الداخلية.
- تشمل الدور إدارة وتحسين العمليات التشغيلية المتعلقة بالتحكم في التغيير، وإدارة الانحرافات، والتحسين المستمر داخل مركز المتبرعين و/أو مركز لوجستيات البلازما.
- تضمن هذه الوظيفة الامتثال للوائح الصناعة وسياسات الشركة بينما تعزز الكفاءة التشغيلية من خلال الإشراف الفعال على النظام وتحسين العمليات.
المسؤوليات الرئيسية
إدارة الانحرافات وCAPA:
- اتباع نظام إدارة الانحرافات المعتمد ونظام CAPA، مع إشراك الأطراف المعنية المناسبة للتحقيق والإغلاق.
- تحديد الأسباب الجذرية للانحرافات بشكل استباقي وتنفيذ إجراءات تصحيحية ووقائية لتقليل حدوثها.
- مراقبة وتحليل اتجاهات الانحراف لتحديد مجالات التحسين وتنفيذ استراتيجيات لتقليل عدد وتأثير الانحرافات.
- العمل عن كثب مع فرق متعددة التخصصات لضمان الإغلاق الفوري للانحرافات، مما يقلل من الوقت الإجمالي المستغرق للحل.
إدارة التحكم في التغيير:
- تنسيق والإشراف على تنفيذ عمليات التحكم في التغيير التشغيلي.
- العمل عن كثب مع فرق متعددة التخصصات لضمان توثيق التغييرات ومراجعتها وتنفيذها بكفاءة.
تحسين العمليات:
- تحديد وقيادة مبادرات التحسين المستمر في العمليات التشغيلية لتعزيز الكفاءة والجودة.
- الحفاظ على الأنظمة المستخدمة لتتبع وإدارة الانحرافات والتحكم في التغييرات.
توحيد الوثائق:
- تطوير وتنفيذ ممارسات توثيق موحدة لضمان الاتساق والامتثال عبر جميع العمليات التشغيلية.
التعاون والتدريب:
- العمل كحلقة وصل رئيسية بين العمليات والأقسام الأخرى فيما يتعلق بإدارة العمليات.
- تقديم التدريب والإرشاد للموظفين حول الامتثال التشغيلي وتحديثات النظام.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
الخبرة الأكاديمية المطلوبة
- درجة البكالوريوس في الهندسة أو العلوم الصحية أو مجال ذي صلة.
- معرفة بأنظمة إدارة الجودة.
- معرفة بممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP).
الخبرة المهنية المطلوبة
- حد أدنى من سنتين من الخبرة ذات الصلة في أنظمة جودة GMP.
- حد أدنى من 5 سنوات من الخبرة المهنية في صناعة الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية أو الصناعات المصنعة الخاضعة للتنظيم.
- خبرة في لوائح GMP، وإدارة الانحرافات، وعمليات التحكم في التغيير.
- الإلمام بالتحقيقات CAPA ومنهجيات التميز التشغيلي.
مهارات الحاسوب
- معرفة بتطبيقات Microsoft Office (Word وExcel وPowerPoint وOutlook).
- خبرة في أنظمة إدارة الجودة الإلكترونية مثل SAP-QM وTrackWise وVeeva أو منصات مشابهة.
- القدرة على تحليل البيانات وإصدار التقارير باستخدام أدوات إدارة قواعد البيانات.
المهارات الشخصية
- مهارات قوية في حل المشكلات والتحليل.
- قدرات تنظيمية وإدارة الوقت ممتازة.
- تواصل فعال وتعاون مع فرق متعددة التخصصات.
- القدرة على العمل بشكل مستقل وإدارة مهام متعددة في بيئة سريعة الحركة.
- نزاهة قوية والتزام بالجودة والامتثال.
- مهارات ممتازة في المقابلة والاستماع والملاحظة للحصول على المعلومات اللازمة لفهم وتوثيق عملية بشكل كامل.
- قدرة مثبتة على تنظيم العمل والاحتفاظ بسجلات شاملة داعمة.
اللغات
إتقان اللغة الإنجليزية والعربية (مستوى احترافي في القراءة والكتابة والتواصل مطلوب).
القطاع المهني للشركة
- طب
- رعاية صحية
- تشخيص
- أجهزة طبية
المجال الوظيفي / القسم
- المالية
- الخزانة
الكلمات الرئيسية
- أخصائي تقني في العمليات
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com