أخصائي تقني في العمليات

Grifols Egypt for Plasma...

نشرت في 6 اكتوبر

الخبرة

2 - 5 سنوات

موقع العمل

القاهرة - مصر

التعليم

بكالوريوس في التكنولوجيا/ الهندسة(أي)

الجنسية

أي جنسية

جنس

غير مذكور

عدد الشواغر

1 عدد الشواغر

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

  • هدف الوظيفة
  • مسؤول عن ضمان امتثال الأنظمة والعمليات التشغيلية للوائح المحلية والدولية، بالإضافة إلى معايير الشركة الداخلية.
  • يتضمن الدور إدارة وتحسين العمليات التشغيلية المتعلقة بالتحكم في التغيير، وإدارة الانحرافات، والتحسين المستمر داخل مركز التبرع و/أو مركز لوجستيات البلازما.
  • تضمن هذه الوظيفة الامتثال للوائح الصناعة وسياسات الشركة بينما تعزز الكفاءة التشغيلية من خلال الإشراف الفعال على النظام وتحسين العمليات.

    المسؤولية الرئيسية

    إدارة الانحرافات وCAPA:

  • اتباع نظام إدارة الانحرافات وCAPA المعتمد، مع إشراك الجهات المعنية المناسبة للتحقيق والإغلاق.
  • تحديد الأسباب الجذرية للانحرافات بشكل استباقي وتنفيذ إجراءات تصحيحية ووقائية لتقليل حدوثها.
  • مراقبة وتحليل اتجاهات الانحرافات لتحديد مجالات التحسين وتنفيذ استراتيجيات لتقليل عدد وتأثير الانحرافات.
  • العمل بشكل وثيق مع فرق متعددة التخصصات لضمان الإغلاق في الوقت المناسب للانحرافات، مما يقلل من الوقت الإجمالي المستغرق لحلها.


إدارة التحكم في التغيير:

  • تنسيق والإشراف على تنفيذ عمليات التحكم في التغيير التشغيلي.
  • العمل بشكل وثيق مع فرق متعددة التخصصات لضمان توثيق التغييرات ومراجعتها وتنفيذها بكفاءة.


تحسينات العمليات:

  • تحديد وقيادة مبادرات التحسين المستمر في العمليات التشغيلية لتعزيز الكفاءة والجودة.
  • الحفاظ على وتحسين الأنظمة المستخدمة لتتبع وإدارة الانحرافات والتحكم في التغيير.


توحيد الوثائق:

  • تطوير وتنفيذ ممارسات توثيق موحدة لضمان الاتساق والامتثال عبر جميع العمليات التشغيلية.


التعاون والتدريب:

  • العمل كحلقة وصل رئيسية بين العمليات والأقسام الأخرى فيما يتعلق بإدارة العمليات.
  • تقديم التدريب والإرشاد للموظفين بشأن الامتثال التشغيلي وتحديثات النظام.


الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

التجربة الأكاديمية المطلوبة

  • درجة البكالوريوس في الهندسة، العلوم الصحية، أو مجال ذي صلة.
  • معرفة أنظمة إدارة الجودة.
  • معرفة ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP).


التجربة المهنية المطلوبة

  • حد أدنى من سنتين من الخبرة ذات الصلة في أنظمة جودة GMP.
  • حد أدنى من خمس سنوات من الخبرة المهنية في صناعة الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية أو الصناعات الخاضعة للتنظيم.
  • خبرة مع لوائح GMP، التعامل مع الانحرافات، وعمليات التحكم في التغيير.
  • الإلمام بالتحقيقات CAPA ومنهجيات التميز التشغيلي.


مهارات الحاسوب

  • معرفة تطبيقات Microsoft Office (Word، Excel، PowerPoint، Outlook).
  • خبرة مع أنظمة إدارة الجودة الإلكترونية مثل SAP-QM، TrackWise، Veeva، أو منصات مماثلة.
  • القدرة على تحليل البيانات وإعداد التقارير باستخدام أدوات إدارة البيانات.


المهارات الشخصية

  • مهارات قوية في حل المشكلات والتحليل.
  • قدرات تنظيمية وإدارة وقت ممتازة.
  • التواصل الفعال والتعاون مع فرق متعددة التخصصات.
  • القدرة على العمل بشكل مستقل وإدارة مهام متعددة في بيئة سريعة.
  • نزاهة قوية والتزام بالجودة والامتثال.
  • مهارات ممتازة في المقابلات والاستماع والملاحظة للحصول على المعلومات اللازمة لفهم وتوثيق عملية بشكل كامل.
  • قدرة مثبتة على تنظيم العمل والاحتفاظ بسجلات شاملة داعمة.


اللغات

إتقان اللغة الإنجليزية والعربية (مستوى احترافي في القراءة والكتابة والتواصل مطلوب).

القطاع المهني للشركة

المجال الوظيفي / القسم

الكلمات الرئيسية

  • أخصائي تقني في العمليات

تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com