أخصائي تقني للعملية - المنصورة
Grifols Egypt for Plasma...
صاحب عمل نشط
نشرت في 30 سبتمبر
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
مسؤول عن ضمان أنظمة العمليات والعمليات تتوافق مع القوانين المحلية والدولية، بالإضافة إلى معايير الشركة الداخلية.
يتضمن الدور إدارة وتحسين العمليات التشغيلية المتعلقة بالتحكم في التغيير، وإدارة الانحرافات، والتحسين المستمر داخل مركز المتبرعين و/أو مركز اللوجستيات البلازمية.
يضمن هذا المنصب الامتثال للوائح الصناعة وسياسات الشركة بينما يعزز الكفاءة التشغيلية من خلال الإشراف الفعال على النظام وتحسين العمليات.
المسؤولية الرئيسية
إدارة الانحرافات وCAPA:
- اتبع نظام إدارة الانحرافات وCAPA المعتمد، مع إشراك أصحاب المصلحة المناسبين للتحقيق والإغلاق.
- تحديد الأسباب الجذرية للانحرافات بشكل استباقي وتنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية لتقليل حدوثها.
- مراقبة وتحليل اتجاهات الانحرافات لتحديد مجالات التحسين وتنفيذ استراتيجيات لتقليل عدد وتأثير الانحرافات.
- العمل عن كثب مع الفرق متعددة الوظائف لضمان الإغلاق في الوقت المناسب للانحرافات، مما يقلل من الوقت الإجمالي المستغرق للحل.
إدارة التحكم في التغيير:
- تنسيق والإشراف على تنفيذ عمليات التحكم في التغيير التشغيلي.
- العمل عن كثب مع الفرق متعددة الوظائف لضمان توثيق التغييرات ومراجعتها وتنفيذها بكفاءة.
تحسين العمليات:
- تحديد وقيادة مبادرات التحسين المستمر في العمليات التشغيلية لتعزيز الكفاءة والجودة.
- الحفاظ على وتحسين الأنظمة المستخدمة لتتبع وإدارة الانحرافات والتحكم في التغيير.
توحيد الوثائق:
- تطوير وتنفيذ ممارسات توثيق موحدة لضمان التناسق والامتثال عبر جميع العمليات التشغيلية.
التعاون والتدريب:
- العمل كحلقة وصل رئيسية بين العمليات والأقسام الأخرى فيما يتعلق بإدارة العمليات.
- تقديم التدريب والإرشاد للموظفين حول الامتثال التشغيلي وتحديثات النظام.
مؤشرات العمليات الرئيسية:
- جمع كل المعلومات المتعلقة بالعمليات المختلفة المشار إليها بمؤشرات العمليات الرئيسية المحددة لمجالات سلسلة التوريد البلازمية.
واجبات أخرى كما هو مطلوب.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
الخبرة الأكاديمية المطلوبة
- درجة البكالوريوس في الهندسة أو العلوم الصحية أو مجال ذي صلة.
- معرفة بنظم إدارة الجودة.
- معرفة بممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP).
الخبرة المهنية المطلوبة
- حد أدنى من سنتين من الخبرة ذات الصلة في نظم جودة GMP.
- حد أدنى من 5 سنوات من الخبرة المهنية في الصناعات الدوائية أو البيوتكنولوجية أو الصناعات الخاضعة للتنظيم.
- الخبرة في تنظيمات GMP، والتعامل مع الانحرافات، وعمليات التحكم في التغيير.
- الإلمام بالتحقيقات CAPA ومنهجيات التميز التشغيلي.
المهارات الحاسوبية
- معرفة بتطبيقات Microsoft Office (Word، Excel، PowerPoint، Outlook).
- الخبرة في نظم إدارة الجودة الإلكترونية مثل SAP-QM وTrackWise وVeeva أو منصات مشابهة.
- القدرة على تحليل البيانات وإعداد التقارير باستخدام أدوات إدارة قواعد البيانات.
المهارات الشخصية
- مهارات قوية في حل المشكلات والتحليل.
- قدرات تنظيمية وإدارة الوقت ممتازة.
- التواصل الفعال والتعاون مع الفرق متعددة الوظائف.
- القدرة على العمل بشكل مستقل وإدارة مهام متعددة في بيئة سريعة الخطى.
- نزاهة قوية والتزام بالجودة والامتثال.
- مهارات ممتازة في المقابلة والاستماع والملاحظة من أجل الحصول على المعلومات اللازمة لفهم وتوثيق عملية بالكامل.
- القدرة المثبتة على تنظيم العمل والاحتفاظ بسجلات شاملة داعمة.
اللغات
الكفاءة في الإنجليزية والعربية (مستوى احترافي في القراءة والكتابة والتواصل مطلوب).
القطاع المهني للشركة
- طب
- رعاية صحية
- تشخيص
- أجهزة طبية
المجال الوظيفي / القسم
- هندسة
الكلمات الرئيسية
- أخصائي تقني للعملية - المنصورة
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com