أخصائي تقني في العمليات - الحرم
Grifols Egypt for Plasma Derivatives
نشرت قبل أكثر من 30 يومًا
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
مسؤول عن ضمان أن الأنظمة والعمليات التشغيلية تتوافق مع اللوائح المحلية والدولية، فضلاً عن المعايير الداخلية للشركة.
يتضمن الدور إدارة وتحسين العمليات التشغيلية المتعلقة بتحكم التغيير، وإدارة الانحراف، والتحسين المستمر داخل مركز المتبرعين و/أو مركز لوجستيات البلازما.
تضمن هذه الوظيفة الامتثال للوائح الصناعة وسياسات الشركة مع تعزيز الكفاءة التشغيلية من خلال الإشراف الفعال على النظام وتحسين العمليات.
المسؤولية الرئيسية
إدارة الانحراف وCAPA:
- اتباع نظام إدارة الانحرافات وCAPA المعتمد، مع إشراك أصحاب المصلحة المناسبين للتحقيق والإغلاق.
- تحديد الأسباب الجذرية للانحرافات بشكل استباقي وتطبيق إجراءات تصحيحية ووقائية لتقليل حدوثها.
- مراقبة وتحليل اتجاهات الانحرافات لتحديد مجالات التحسين وتطبيق استراتيجيات لتقليل عدد وتأثير الانحرافات.
- العمل عن كثب مع الفرق متعددة التخصصات لضمان الإغلاق في الوقت المناسب للانحرافات، مما يقلل من الوقت الإجمالي المستغرق للحل.
إدارة التحكم في التغيير:
- تنسيق والإشراف على تنفيذ عمليات التحكم في التغيير التشغيلية.
- العمل عن كثب مع الفرق متعددة التخصصات لضمان توثيق التغييرات ومراجعتها وتنفيذها بكفاءة.
تحسين العمليات:
- تحديد وقيادة مبادرات التحسين المستمر في العمليات التشغيلية لتعزيز الكفاءة والجودة.
- الحفاظ على تحسين الأنظمة المستخدمة لتتبع وإدارة الانحرافات والتحكم في التغيير.
توحيد وثائق المعايير:
- تطوير وتنفيذ ممارسات توثيق موحدة لضمان الاتساق والامتثال عبر جميع العمليات التشغيلية.
التعاون والتدريب:
- أن تكون حلقة وصل رئيسية بين العمليات والأقسام الأخرى بشأن إدارة العمليات.
- تقديم التدريب والإرشادات للموظفين حول الامتثال التشغيلي وتحديثات النظام.
مؤشرات العملية الرئيسية:
- جمع جميع المعلومات المتعلقة بالعمليات المختلفة المشار إليها لمؤشرات العمليات الرئيسية المعتمدة لمجالات سلسلة إمداد البلازما.
مهام أخرى كما هو مطلوب.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
الخبرة الأكاديمية المطلوبة
- درجة البكاليوس في الهندسة أو العلوم الصحية أو مجال ذي صلة.
- معرفة بأنظمة إدارة الجودة.
- معرفة بممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP).
الخبرة المهنية المطلوبة
- حد أدنى من سنتين من الخبرة ذات الصلة في أنظمة جودة GMP.
- حد أدنى من 5 سنوات من الخبرة المهنية في الصناعات الصيدلانية أو البيوتكنولوجية أو الصناعات المصنعة الخاضعة للتنظيم.
- خبرة في لوائح GMP، وإدارة الانحرافات، وعمليات التحكم في التغيير.
- إلمام بالتحقيقات في CAPA ومنهجيات التميز التشغيلي.
مهارات الحوسبة
- معرفة بتطبيقات Microsoft Office (Word، Excel، PowerPoint، Outlook).
- خبرة في أنظمة إدارة الجودة الإلكترونية مثل SAP-QM وTrackWise وVeeva أو منصات مماثلة.
- قدرة على تحليل البيانات وتوليد التقارير باستخدام أدوات إدارة قواعد البيانات.
المهارات الشخصية
- مهارات قوية في حل المشكلات والتحليل.
- قدرات ممتازة في التنظيم وإدارة الوقت.
- التواصل الفعال والتعاون مع الفرق متعددة التخصصات.
- قدرة على العمل بشكل مستقل وإدارة مهام متعددة في بيئة سريعة الوتيرة.
- نزاهة قوية والتزام بالجودة والامتثال.
- مهارات ممتازة في المقابلات والاستماع والملاحظة للحصول على المعلومات اللازمة لفهم وتوثيق العملية بشكل كامل.
- قدرة مثبتة على تنظيم العمل والحفاظ على سجلات شاملة داعمة.
اللغات
إجادة اللغة الإنجليزية والعربية (مستوى احترافي في القراءة والكتابة والتواصل مطلوب).
القطاع المهني للشركة
- طب
- رعاية صحية
- تشخيص
- أجهزة طبية
المجال الوظيفي / القسم
- إدخال البيانات
- العمليات
- عمليات المكاتب الخلفية
الكلمات الرئيسية
- أخصائي تقني في العمليات - الحرم
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Grifols Egypt for Plasma Derivatives