موظف شؤون تنظيمية في الصناعة الدوائية

Confidential Company

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

مسؤوليات الوظيفة

1. إعداد وتقديم الملفات التنظيمية: تجميع ومراجعة وتقديم الوثائق لتسجيل وتجديد المنتجات الصيدلانية وفقًا لإرشادات وزارة الصحة الإماراتية (MOH).

2. التواصل مع السلطات الصحية والفرق الداخلية: العمل كجهة الاتصال الرئيسية للاتصالات التنظيمية، وضمان الردود الفورية على الاستفسارات والتنسيق بين الأقسام.

3. الحفاظ على الامتثال التنظيمي والوثائق: ضمان تسجيلات المنتجات والتغيرات والتحديثات بدقة وامتثالها للوائح المحلية والدولية.

4. دعم أنشطة اليقظة الدوائية: المساعدة في رصد وتوثيق وتسجيل ردود الفعل السلبية للأدوية وتحديثات السلامة، مما يساهم في سلامة المنتج والامتثال.

5. البقاء على اطلاع على التغييرات التنظيمية ومعايير الصناعة: تتبع لوائح وزارة الصحة المتطورة والمعايير الصيدلانية العالمية لضمان الامتثال الاستباقي والتخطيط الاستراتيجي.

المؤهلات

• درجة البكالوريوس في الصيدلة (إلزامي)؛ الدراسات العليا في مجال علمي مفضل أساس أكاديمي قوي مع معرفة متقدمة في علوم الأدوية أو التخصصات ذات الصلة.

• ترخيص وزارة الصحة الإماراتية ساري المفعول مطلوب للممارسة القانونية والتقديمات التنظيمية داخل الإمارات.

• 1-2 سنوات من الخبرة في تسجيل الأدوية خبرة عملية في التقديمات التنظيمية وإدارة دورة حياة المنتجات.

• إتقان اللغة الإنجليزية (كتابة وتحدثاً) ضروري للتواصل الواضح مع السلطات الصحية والفرق متعددة الجنسيات.

• معرفة بممارسات اليقظة الدوائية المعرفة بمراقبة سلامة الأدوية والتقارير تعتبر ميزة قيمة.