مدير الموقع الصيدلي - (مشروع الشفاء - الكويت)

Mezzan

الدور والمسؤوليات

1. القيادة وإدارة الموقع

• توفير القيادة العامة والتوجيه الاستراتيجي للمصنع.
• إنشاء ثقافة عالية الأداء تركز على السلامة والجودة والامتثال والإنتاجية.
• بناء وتوجيه فريق متعدد التخصصات يغطي الإنتاج والهندسة وضمان الجودة/مراقبة الجودة وسلسلة الإمداد والسلامة والبيئة والوظائف الداعمة.

2. إدارة المشاريع الجديدة

• قيادة التشغيل التجريبي والتحقق من الصلاحية وتأهيل خطوط الإنتاج الجديدة (BFS، أمبول، قوارير، تجفيف بالتجميد).
• الإشراف على البناء وتركيب المعدات والمرافق وتطوير البنية التحتية.
• التعاون مع إدارة المشاريع ومقاولي الهندسة والاستشاريين التنظيميين لضمان تسليم المشروع في الوقت المحدد وامتثاله.

3. عمليات الإنتاج

• ضمان بدء التشغيل بسلاسة وزيادة النطاق والتشغيل التجاري لجميع خطوط التصنيع.
• تحفيز الكفاءة وتحسين العائد ومبادرات التحسين المستمر (Lean، Six Sigma، OEE).
• تنفيذ ومراقبة مؤشرات الأداء الرئيسية للإنتاج (الإنتاج، التكلفة، وقت الدورة، الجودة، السلامة).

4. الجودة والامتثال

• ضمان الامتثال الكامل لممارسات التصنيع الجيدة، والإرشادات التنظيمية، والمعايير الداخلية للجودة.
• الإشراف على استعدادات التدقيق وقيادة التفاعلات مع السلطات التنظيمية.
• العمل عن كثب مع ضمان الجودة/مراقبة الجودة لضمان أنظمة تحقق وتوثيق ورقابة تغيير قوية.

5. الهندسة والخدمات التقنية

• الإشراف على الصيانة والمعايرة والمرافق (نظام التكييف، المياه النقية، البخار النظيف، الغازات المضغوطة، إلخ).
• ضمان موثوقية عالية وأدنى وقت تعطل للمعدات الحيوية والبنية التحتية.

6. المسؤوليات المالية والاستراتيجية

• إدارة ميزانيات الموقع (CAPEX وOPEX).
• تحسين تخصيص الموارد لتحقيق إنتاج فعّال من حيث التكلفة.
• المشاركة في التخطيط التجاري على المدى الطويل واستراتيجيات توسيع القدرة.

7. إدارة أصحاب المصلحة

• العمل كواجهة رئيسية مع الإدارة التنفيذية، والسلطات التنظيمية، والشركاء الخارجيين الرئيسيين.
• ضمان توافق أهداف المصنع مع الأهداف التجارية العامة.

المؤهلات والخبرة

• التعليم: درجة في الصيدلة، أو الهندسة الكيميائية/الميكانيكية/الصناعية، أو مجال ذي صلة. يفضل الماجستير أو MBA.
• الخبرة:
• حد أدنى من 15 إلى 20 سنة في تصنيع الأدوية، مع ما لا يقل عن 5 إلى 7 سنوات في القيادة العليا (مدير مصنع/موقع، أو ما يعادل ذلك).
• سجل حافل مثبت في مشاريع بدء تشغيل المنشآت الجديدة أو الكبيرة.
• معرفة تقنية عميقة في التصنيع المعقم وأشكال الجرعات المعقمة (BFS، أمبولات، قوارير، تجفيف بالتجميد).
• خبرة عملية في التحقق، التأهيل، والتدقيقات التنظيمية (FDA، EMA، WHO، PIC/S).
• المهارات:
• قيادة قوية، إدارة الأفراد، والتعاون عبر الوظائف.
• خبرة في منهجيات التصنيع الرشيق / Six Sigma.
• التخطيط الاستراتيجي، والقدرة المالية، والتوجه التجاري.
• مهارات تواصل وإدارة أصحاب المصلحة ممتازة.