أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
مساعد صيدلي للمدير الفني
1. وصف الوظيفة والدور
يدعم مساعد الصيدلي المدير الفني للصيدلة في تنفيذ جميع الأنشطة الفنية والتنظيمية لمنتجات أسترازينيكا المصنعة محليًا في الجزائر، مع ضمان التوافق مع قوانين السلطة الصحية الجزائرية ومدونات ومعايير وإجراءات أسترازينيكا العالمية.
تنسيق الدور تقديم الوثائق التنظيمية، ومراجعة الوثائق التنظيمية وإخطار إطلاق الدفعات، والتفاعل مع السلطة الصحية (HA)؛ ويضمن التقارير في الوقت المناسب.
خلال غياب المدير الفني، يتصرف مساعد الصيدلي كنسخة احتياطية معينة، بنفس الصلاحيات والمسؤوليات خلال فترة الاستبدال.
الموقع في المكتب الرئيسي في الجزائر، ويعمل داخل الجزائر، ويقدم تقاريره إلى المدير العام لـ AAPI،
تشمل الواجهات الرئيسية الشؤون التنظيمية، ورئيس الجودة، وEHS/EQ & ESM، وقادة المشاريع، والمدير العام، ومصنعي العقود المحليين، والسلطات مثل ANPP ووزارة الصناعة الصيدلانية.
2. المسؤولية
- الإعلانات التنظيمية والتقارير: إعلان إطلاق الدفعات للوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية؛ تقديم تقارير مستوى المخزون الأسبوعية والشهرية والسنوية إلى وزارة الصناعة الصيدلانية؛ إعلان المنتجات المنتهية الصلاحية، والمنتجات المحترقة، وجداول الإنتاج للوزارة؛ تقديم جرد سنوي للمنتجات الصيدلانية وفقًا للإجراءات الوزارية.
- مراجعة الوثائق التنظيمية: مراجعة والتحقق من اكتمال ودقة وثبات الوثائق والملفات التنظيمية (مثل ملفات التسجيل/الموافقة، التعديلات، برامج الاستيراد، حزم إطلاق الدفعات، ردود HA)، مع ضمان التوافق مع البيانات المعتمدة، وممارسات التصنيع الجيدة، وأنظمة الجودة الداخلية قبل التقديم أو الإطلاق.
- جودة المنتج ;إخطار الوزارة مسبقًا بأي تعديل يؤثر على الجودة أو السلامة أو الفعالية بالنسبة لملف التسجيل/الموافقة المعتمد.
- برنامج الاستيراد: إعداد وتقديم برنامج الاستيراد المؤقت للمواد الفعالة، والمواد الخام، وعناصر التعبئة إلى الوزارة المسؤولة عن الصناعة الصيدلانية.
- التفاعل مع السلطة الصحية والمتابعة : التفاعل مع HA والرد على استفسارات HA باستمرار، ضمن المواعيد النهائية المطلوبة، ووفقًا للإرشادات الداخلية.
- المدير الفني بالنيابة (نسخة احتياطية): تحمل مسؤوليات المدير الفني للصيدلة خلال فترات الغياب.
- التعاون مع الأطراف المعنية: العمل عن كثب مع الأطراف المعنية الداخلية (الشؤون التنظيمية، الجودة، EHS/EQ & ESM، قادة المشاريع، المدير العام) والشركاء الخارجيين (ANPP، وزارة الصناعة الصيدلانية، مصنعي العقود المحليين) لضمان التسليم المتوافق وفي الوقت المناسب للالتزامات التنظيمية والتشغيلية.
3. المؤهلات المطلوبة
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
التعليم: درجة جامعية في الصيدلة.
الخبرة: من 2 إلى 3 سنوات في الصناعة الصيدلانية داخل بيئة التصنيع، ويفضل أن تغطي وظائف الجودة و/أو التنظيم؛ خبرة تنظيمية مخصصة لا تقل عن عام واحد مرغوبة.
المهارات والكفاءات: معرفة عملية ببرنامج Microsoft Office؛ معرفة جيدة بمتطلبات الصناعة الصيدلانية؛ منظم ودقيق، مع إدارة قوية للأطراف المعنية / إتقان اللغة الإنجليزية
الحركة: مستقل للسفر المتكرر إلى السلطات وربما إلى مواقع CMO.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- طبيب
- ممرضة
- موظف الإسعاف
- فنيو المستشفيات
- الأبحاث الطبية
الكلمات الرئيسية
- مساعد صيدلى
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Astrazeneca Pharma India Ltd.