أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
المسؤوليات الأساسية للوظيفة:
- يعمل كنقطة اتصال محلية على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع في الإمارات العربية المتحدة.
- دعم أخصائي PV الأول - GEM في صيانة نظام PV المحلي وصياغة إجراءات وفورم ونماذج PV المحلية الإضافية.
- تخطيط استمرارية الأعمال في PV والإخطار بأي انقطاعات تجارية تشكل تهديدًا محليًا أو عالميًا لعمليات اليقظة الدوائية أو تعرض الالتزام التنظيمي للخطر.
- استقبال، تسجيل، ومطابقة معلومات السلامة.
- مراقبة السلامة بما في ذلك فحص الأدبيات والمواقع الإلكترونية للسلطات الصحية وإعداد تقارير السلامة الدورية المحلية وخطط إدارة المخاطر.
- التقديم التنظيمي لمعلومات السلامة.
- تدريب أساسي في PV لموظفي EPD المحليين.
- احتفاظ بسجلات PV وأرشفتها.
- تنفيذ تغطية خارج المكتب لاستقبال وتسجيل المعلومات ذات الصلة بالسلامة.
- صيانة قائمة منتجات PV المحلية.
- ضمان معالجة PV في الدراسات التدخلية المحلية ومخططات جمع البيانات غير التدخلية المنظمة محليًا.
- التفاوض وتنفيذ اتفاقيات اليقظة الدوائية التجارية المحلية واتفاقيات خدمة اليقظة الدوائية المحلية.
- التحقق من الجدية لعمليات الاستحواذ على المنتجات أو الترخيص المتفاوض عليه من قبل منظمة تابعة.
- توفير مقاييس الامتثال المحلي في PV وإدارة عدم الامتثال.
- تنسيق/إدارة تدقيقات PV والتفتيشات على مستوى الشركة التابعة.
- ضمان اليقظة وفقًا للتشريعات المحلية لمنتجات EPD من أبوت بما يتجاوز المنتجات الطبية مثل الأجهزة الطبية والمكملات الغذائية.
مسؤولية/نطاق الوظيفة:
تتحمل هذه الوظيفة مسؤولية تنفيذ وصيانة نظام PV محلي وظيفي ومتوافق:
- تنفيذ المتطلبات التشريعية المحلية والمتطلبات الداخلية لشركة أبوت في الشركات التابعة لـ GEM (الإمارات العربية المتحدة، الكويت، البحرين، قطر، عُمان، إيران، العراق، اليمن، لبنان، الأردن، سوريا) ومصر خلال غياب ASRs.
- واجهة PV المحلية مع السلطات الصحية.
- نقطة الاتصال في PV لوظائف الشركات التابعة غير PV ومقر GPV.
- يعمل بالتعاون مع أصحاب المصلحة المحليين غير PV للحفاظ على تبادل المعلومات ذات الصلة بـ PV بشكل كامل وفي الوقت المناسب.
- يدعم أخصائي PV الأول GEM ومدير PV الإقليمي أو مقر GPV لمشاريع عالمية محددة، حسب التعيين.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
الحد الأدنى من التعليم:
يفضل أن يكون خريجًا في علوم الحياة أو درجة الصيدلة أو مؤهل معادل.
الحد الأدنى من الخبرة/التدريب المطلوب:
- يفضل وجود خبرة في PV في شركة صيدلانية.
- فهم للوائح PV المحلية.
- القدرة على الانتباه للتفاصيل.
- الإلمام بالحاسوب (ويندوز، MS Office).
- مهارات جيدة في اللغة الإنجليزية.
- مهارات تواصل جيدة مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين.
القطاع المهني للشركة
المجال الوظيفي / القسم
الكلمات الرئيسية
- اخصائي الرقابة الدوائية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Abbott Laboratories
At Abbott, you can do work that matters, grow, and learn, care for yourself and your family, be your true self, and live a full life. You ll also have access to: Career development with an international company where you can grow the career you dream of. A company recognized as a great place to work in dozens of countries worldwide and named one of the most admired companies in the world by Fortune. A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as the best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists. The Opportunity Divisional Information Established Pharmaceuticals We are committed to bringing the benefits of our trusted medicines to more people in the world s fastest-growing countries. Our broad portfolio of high-quality and differentiated branded generic medicines reaches across multiple therapeutic areas including gastroenterology, women's health, cardiometabolic, pain management/central nervous system, and respiratory.
This position works out of our Dubai location.