مدير الإنتاج - تصنيع API

EVA Pharma

المسؤوليات الرئيسية:

• إدارة عمليات إنتاج API من البداية إلى النهاية، وضمان تنفيذ الدفعات بسلاسة، والالتزام بإجراءات التشغيل القياسية، وحل المشكلات التشغيلية.
• ضمان الامتثال الكامل لمعايير cGMP وEHS والمعايير التنظيمية، بما في ذلك الاستعداد للتدقيق وقيادة الانحرافات وCAPAs وعمليات التحكم في التغيير. وضمان الالتزام الصارم ببروتوكولات التعامل مع المواد الكيميائية وسلامة العمليات، وتحفيز تقييمات المخاطر، وتعزيز ثقافة عدم وجود حوادث. وضمان إدارة النفايات بشكل صحيح والامتثال البيئي.)
• قيادة وتطوير فرق الإنتاج، وإدارة الأداء، والتوجيه، وتعزيز ثقافة المساءلة والسلامة.
• تحفيز التحسين المستمر، بما في ذلك مبادرات Lean/Six Sigma، وتحسين العائد، وتقليل التكاليف، وتعزيز OEE، وتقليل فترات التوقف.
• تنسيق العمل بين الأقسام وإدارة الموارد، ودعم عمليات النقل التكنولوجي، ودفعات التحقق، ورصد مؤشرات الأداء الرئيسية، والتحكم في ميزانيات الإنتاج.

• درجة بكاليوس في الصيدلة أو الهندسة الكيميائية أو الكيمياء الصناعية أو مجال ذي صلة.
• 10 إلى 15 سنة من الخبرة في التصنيع الدوائي أو الكيميائي أو البتروكيماوي.
• حد أدنى من 5 سنوات في إنتاج API على وجه التحديد و3 سنوات على الأقل في دور إداري.
• خبرة تقنية قوية في المفاعلات، والتبلور، واسترداد المذيبات، والفلترة، وعمليات التجفيف، والمشاركة في التفتيشات التنظيمية (يفضل FDA/EMA).