مدير مراقبة الجودة للمنتج النهائي
APEX Pharma
صاحب عمل نشط
نشرت في 30 اكتوبر
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
مراجعة جميع نتائج المنتج النهائي.
- مراجعة جميع الإجراءات التشغيلية القياسية للمنتجات النهائية
- التحقق من دفاتر سجلات الأجهزة، ومسار التدقيق، وشهادات التحليل، وإجراءات التشغيل القياسية.
- الحفاظ على متابعة عينات المنتج النهائي المخزنة.
- التحقق من أداء موظفي المنتج النهائي.
- الإبلاغ عن الانحرافات، والنتائج المشبوهة، والنتائج خارج المواصفات، وأي تقارير أخرى مطلوبة
- مراجعة جميع الإجراءات التشغيلية القياسية للمنتج النهائي.
- التحقق من دفتر سجل الأجهزة/ المعدات، ومسار التدقيق، ودفتر سجل المحلل، ونتائج التحليل، وشهادة التحليل وإجراءات التشغيل القياسية.
- مراجعة التحليل الآلي باستخدام HPLC، وأجهزة الكروماتوغرافيا الغازية، ومطياف UV Vis، ومطياف IR، ومطياف الامتصاص الذري، وغيرها من المعدات التحليلية الثانوية بعد الحصول على التدريب اللازم.
- مراجعة إعداد الكواشف الكيميائية وحلول الحجم المطلوبة كما هو محدد.
- الإبلاغ عن الانحراف، والنتائج المشبوهة، والنتائج خارج المواصفات، وأي تقارير مطلوبة أخرى.
- الرد على نقاط التدقيق المتعلقة بمختبر الإنتاج النهائي.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم.
- 12 عامًا من الخبرة في نفس الدور في شركات الأدوية ذات السمعة الطيبة.
- مدرب جيدًا في مختبرات مراقبة الجودة (شركة أدوية).
- خلفية قوية في تحليل المنتجات النهائية لأشكال الجرعات المختلفة (أقراص، كبسولات، شبه صلبة)
- خبرة في التحقق من الطرق وتأهيل الأجهزة.
- خلفية قوية في مبادئ نظام الجودة الجيد (GMP) والممارسات الجيدة المختبرية (GLP) وISO17025
- التعامل مع OOS/OOT، والتحقيق في الانحرافات، ومعالجة CAPA
- لديه خلفية في التحليل الكيميائي والفيزيائي.
- مألوف مع التحليل الآلي باستخدام HPLC، أجهزة الكروماتوغرافيا الغازية، مطياف UV VIS، مطياف IR، مطياف الامتصاص الذري، وغيرها من المعدات التحليلية الثانوية.
- مألوف مع نظام الوثائق في المختبر
- الامتثال لمعايير وإجراءات GMP المعمول بها.
- مألوف في التعامل مع الانحرافات، والنتائج المشبوهة، والنتائج خارج المواصفات، وأي تقارير أخرى مطلوبة.
- مهارات قيادية وإدارية ممتازة.
- مهارات اتصال فعالة.
- القدرة على تحديد أولويات الأنشطة، واتخاذ قرارات صعبة لضمان الاستخدام الفعال للموارد، ومعالجة القضايا الحرجة التي تؤثر على العمل.
- مهارات التفكير والتخطيط الاستراتيجي.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- الجودة
- فحوصات
- ضمان الجودة
- التحكم بالجودة
- مفتش
الكلمات الرئيسية
- مدير مراقبة الجودة للمنتج النهائي
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com