مدير مراقبة الجودة للمواد الخام والتعبئة

APEX Pharma

مراجعة المخاوف المتعلقة بإجراءات التشغيل القياسية للمواد الخام والتعبئة.

• تحقق من سجل الأدوات/المعدات، ونتائج التحليل، وشهادات التحليل وإجراءات التشغيل القياسية.
• تحقق من أخذ العينات واستلام عينات المواد الخام للتحليل.
• الحفاظ على تنفيذ قواعد الممارسات الجيدة في المختبر.
• مراجعة طرق اختبار المواد الخام والتعبئة.
• متابعة تنفيذ خطة إعادة اختبار المواد الخام.
• متابعة تنفيذ خطة ومعالجة توحيد المواد الخام.
• طلب المعايير المرجعية المطلوبة (أساسية، CRM) بناءً على احتياجات أقسام مختبر الجودة الأخرى وضرورة المتطلبات التنظيمية.
• مراجعة النتائج، والبيانات الأولية، وشهادة التحليل للمواد الخام.
• مراجعة التحليل الكيميائي والفيزيائي وفقاً لطريقة الاختبار والمواصفة.
• مراجعة الفحص الوسيط للقلق بشأن الأدوات، والمواد الخام، ومختبر التعبئة.
• الإبلاغ عن الانحرافات، والنتائج المشتبه بها، والنتائج غير المطابقة للمواصفات، وأي متطلبات أخرى.
• الإشراف على احتياجات التدريب، والخطط، والسجلات لتقارير المواد الخام والتعبئة.

المهارات:

• خبرة عملية في تشغيل ومعايرة الأدوات المخبرية المتقدمة، بما في ذلك HPLC وGC.
• مهارات قوية في القيادة وإدارة الأفراد، مع القدرة على تحديد الأهداف وتنظيم الموارد بكفاءة.