ضابط جوده

Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Co

إجراء اختبار المنتج وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية (SOP).

• أداء معالجة ومعايرة المحلول الكمي وإعداد التقارير تبعًا لذلك.
• توفير نتائج مختبر دقيقة ومتزامنة باستخدام نماذج تسجيل البيانات ونظام إدارة معلومات المختبر.
• تنفيذ عملية تحليل المواد وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية واستخدام الأدلة التشغيلية لتنفيذ اختبارات المختبرات.
• المشاركة في حل المشكلات واختبار حل المشكلات.
• إعداد تقارير يومية طوال مراحل التشغيل والتأكد من تسليمها إلى القسم المعني.
• إجراء مراقبة روتينية للمعدات.
• إعداد الوثائق والتقارير التحليلية لمراقبة الجودة.
• فهم واتباع إجراءات التنظيف والتعقيم لجميع مناطق العمل.
• بدء إعداد ومعايرة المحلول الحجمي، اختبار المحلول وتوثيق كل تقرير ونتيجة.
• تسجيل النتائج التحليلية في سجل الاختبار المعني وتأكيد الحساب عن طريق تحديثه في SAP.
• إعداد ملصقات معتمدة لمراحل التشغيل المختلفة.
• مراقبة درجات الحرارة في مختبر مراقبة الجودة وإجراء تسجيل من وقت لآخر.
• توقع المعايرة والتحقق من أدوات مراقبة الجودة وميزان مراقبة الجودة بانتظام مع التحقق من التنظيف.
• إعداد شهادة التحليل للمواد الخام، الاستقرار، التعبئة والتغليف والسلع النهائية.
• إخطار المشرف بأي انحراف عن المعايير المحددة.
• اتباع إجراءات الرفض وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية.
• إجراء اختبار العينات، التحليل وإعداد التقرير للمياه المستخدمة للحقن (المياه المنقاة والمياه الخام).
• اتباع متطلبات نظام الوثائق جنبًا إلى جنب مع CGMP وGDP وGLP وEHS الاحتياطات.
• تعيين عينات دراسة الاستقرار ومراقبة غرفة الاستقرار بانتظام.
• صياغة ورقة بيانات المواد الخام (RMDS) عن طريق إدخال البيانات التي تم اختبارها.
• إجراء المعايرة ضد المعايير المرجعية وفقًا لإجراءات الاختبار المعتمدة الصالحة.
• الإبلاغ عن المواصفات مثل OOS/OOT إذا كان هناك أي.
• ضمان سرية جميع الوثائق والمعلومات المتعلقة بالعمل.