ضابط جوده

Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Co

إجراء اختبار المنتج وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية (SOP).

• أداء المعالجة والمعايرة للحل الكمي وإعداد التقارير بناءً على ذلك.
• تقديم نتائج مختبر دقيقة ومتزامنة باستخدام نماذج جمع البيانات ونظام إدارة معلومات المختبر.
• تنفيذ عملية تحليل المواد وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية واستخدام الأدلة التشغيلية لتنفيذ اختبارات المختبر.
• المشاركة في حل المشكلات واختبار حل المشكلة.
• إعداد تقارير يومية خلال مراحل التشغيل والتأكد من تسليمها إلى القسم المعني.
• إجراء مراقبة روتينية للمعدات.
• إعداد وثائق وتقارير مراقبة الجودة التحليلية.
• فهم واتباع إجراءات التنظيف والتعقيم لجميع مناطق العمل.
• بدء إعداد وتوحيد الحلول الحجمية، اختبار الحل وتوثيق كل تقرير ونتيجة.
• تسجيل النتائج التحليلية في دفتر السجل الخاص بالاختبار وتأكيد الحساب من خلال تحديثه في SAP.
• إعداد ملصقات معتمدة لمراحل التشغيل المختلفة.
• مراقبة درجات الحرارة في مختبر مراقبة الجودة وإجراء إدخال من وقت لآخر.
• توقع المعايرة والتحقق من أدوات مراقبة الجودة وميزان مراقبة الجودة بانتظام مع التحقق من التنظيف.
• إعداد شهادة التحليل للمواد الخام، الاستقرار، التعبئة والسلع النهائية.
• إخطار المشرف بأي انحراف عن المعايير المحددة.
• اتباع إجراء الرفض وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية.
• إجراء اختبار العينات، التحليل وإعداد التقارير للمياه المستخدمة في الحقن (الماء المنقى والماء الخام).
• اتباع متطلبات نظام التوثيق جنبًا إلى جنب مع CGMP وGDP وGLP واحتياطات EHS.
• تحديد عينات دراسة الاستقرار ومراقبة غرفة الاستقرار بانتظام.
• صياغة ورقة بيانات المواد الخام (RMDS) من خلال إدخال البيانات المختبرة.
• إجراء التوحيد ضد المعايير المرجعية وفقًا لإجراءات الاختبار المعتمدة الصحيحة.
• الإبلاغ عن المواصفات مثل OOS/OOT إن وجدت.
• ضمان سرية جميع الوثائق والمعلومات المتعلقة بالعمل.