qa أخصائي

Sanofi

المهام الرئيسية

• ضمان تنفيذ ومراقبة الإجراءات المحددة ضمن نطاق مسؤوليتهم لضمان التشغيل السليم لـ CERB
• ضمان جولات منتظمة على مستوى الجيمبا والمشاركة في برنامج التفتيش الذاتي للموقع من خلال ضمان إجراء التقرير والمتابعة لتنفيذ الإجراءات.
• إعداد ملفات الدفعات للتصنيع والتعبئة وطباعة الملصقات.
• ضمان مراجعة الجودة لملفات الدفعات المصنعة (أو المعبأة) في موقع سيدي عبد الله بهدف إطلاقها:
  ملف دفعة التصنيع، ملف دفعة التعبئة، ملف دفعة التحليل.
• إدارة التحويلات الجارية:
  تحديد التحويل، بدء التحقيق، مراقبة التحقيق بالتعاون مع الأقسام المختلفة المعنية، اقتراح إجراءات تصحيحية ووقائية، وإجراء مراجعات الفعالية.
• إجراء تحليلات دورية للاتجاهات: اتجاه الانحرافات
• المشاركة في التدريب الدوري للموظفين في موقع سيدي عبد الله وفي التسجيلات الناتجة.
• إعداد، ضمن الإطار الزمني المحدد، المراجعة السنوية للمنتجات المصنعة أو المعبأة في الموقع. تحليلها واقتراح خطط التحسين.
• المشاركة في صياغة إجراءات الجودة للموقع وفقًا لتوجيهات ومعايير وإرشادات المجموعة.
• المشاركة في عملية التحسين المستمر من خلال القيام بزيارات ميدانية، تأكيد العمليات والمشاركة في المشاريع المختلفة.
• المساهمة في إنشاء ثقافة الجودة في موقع سيدي عبد الله من خلال قيادة أو دعم المبادرات المختلفة.
• احترام وتطبيق سياسات الجودة والسلامة والبيئة الخاصة بـ سانوفي داخل الموقع.

المهارات المطلوبة

• معرفة متقدمة بأنظمة الجودة وممارسات التصنيع الجيدة.
• معرفة متقدمة بعمليات الإنتاج الصيدلاني.
• إتقان أساليب التحقيق
• معرفة بأساليب تقييم مخاطر الجودة.
• معرفة بأنظمة التحسين المستمر.
• معرفة جيدة بتحليل البيانات والإحصائيات.
• حس التنظيم وتحديد الأولويات.
• مهارات تحليل وتركيب.
• مهارات تواصل جيدة وتواصل بين الأشخاص متطور.
• مستوى اللغة الإنجليزية: متوسط.
• التعليم / الخبرة المهنية
• حد أدنى دبلوم m Bac+4/Bac+5 في الصيدلة أو هندسة العمليات أو ما يعادلها.
• حد أدنى من 2 سنوات من الخبرة المثبتة في منصب مشابه في الصناعة الدوائية.