رئيس قسم منهجية مراقبة الجودة
Rameda
صاحب عمل نشط
نشرت قبل 18 ساعة
أرسل لي وظائف مثل هذه
الخبرة
10 - 12 سنوات
التعليم
بكالوريوس صيدله(الصيدله), ماجستير صيدلة(الصيدله), دكتوراه / دكتوراه()
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
قيادة وإشراف على قسم منهجية مراقبة الجودة، وضمان أن جميع الأنشطة المخبرية تتوافق مع المعايير التنظيمية ومعايير الشركة.
- تطوير، توثيق، وتنفيذ الطرق التحليلية لاختبار المنتجات الصيدلانية.
- الإشراف وتوجيه فريق من محللي ومختصي مراقبة الجودة، وتعزيز ثقافة التحسين المستمر.
- مراجعة والموافقة على الوثائق الفنية، بما في ذلك بروتوكولات توثيق الطرق، وإجراءات التشغيل القياسية، والتقارير التحليلية.
- ضمان الانتهاء من جميع اختبارات مراقبة الجودة والوثائق بشكل دقيق وفي الوقت المحدد.
- التحقيق وحل عدم المطابقات، والانحرافات، والنتائج غير المطابقة وفقًا لإرشادات ممارسات التصنيع الجيدة.
- الحفاظ على معرفة محدثة باتجاهات الصناعة، والمتطلبات التنظيمية، والتطورات التكنولوجية في منهجيات مراقبة الجودة.
- إدارة موارد المختبر، بما في ذلك ضبط وصيانة المعدات، والتحكم في المخزون.
- تطوير الإجراءات التحليلية للمنتجات الدوائية قيد التطوير.
- توثيق الإجراءات التحليلية المطورة وفقًا لإرشادات ICH.
- التعامل مع المشكلات أثناء تطوير المنتج.
- مراجعة دورية للطرق التحليلية المطورة.
- الاستجابة للمتطلبات ذات الصلة من أقسام التسجيل والتصدير.
- القدرة على إدارة، وتدريب، وتوجيه الموظفين لتحقيق مؤشرات الأداء الرئيسية للمختبر.
يضمن أن جميع الأنشطة في وحدته أو قسمه تتم وفقًا لمعايير cGMP وISO ذات الصلة
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
دكتوراه أو ماجستير في العلوم الصيدلانية. أو درجة ذات صلة.
- التفكير التحليلي، حل المشكلات ومهارات الاتصال.
- حد أدنى من الخبرة القوية >10 سنوات في مراقبة الجودة ضمن صناعة الأدوية.
- خبرة مثبتة في تطوير وتوثيق الطرق التحليلية.
- مهارات قيادة قوية مع سجل حافل في إدارة وتطوير الفرق.
- معرفة عميقة بممارسات التصنيع الجيدة، وممارسات المختبر الجيدة، والإرشادات التنظيمية ذات الصلة.
- قدرات ممتازة في حل المشكلات واتخاذ القرارات.
- مهارات تنظيمية وإدارة مشاريع قوية.
- اهتمام استثنائي بالتفاصيل والدقة في الوثائق.
- مهارات اتصال بين شخصية فعالة.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- الجودة
- فحوصات
- ضمان الجودة
- التحكم بالجودة
- مفتش
الكلمات الرئيسية
- رئيس قسم منهجية مراقبة الجودة
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com