مراقب الجودة للمنتجات
Catafago
صاحب عمل نشط
نشرت في 17 نوفمبر
أرسل لي وظائف مثل هذه
الخبرة
1 - 7 سنوات
موقع العمل
بيروت، لبنان
التعليم
بكالوريوس صيدله(الصيدله)
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
يضمن أن حامل الترخيص التسويقي (MAH) يمتثل للوائح وإرشادات اليقظة الدوائية.
إنشاء والحفاظ على نظام يقظة دوائية يجمع ويقيم ويبلغ عن الأحداث السلبية وبيانات السلامة. يتضمن ذلك الحفاظ على ملف نظام يقظة دوائية رئيسي (PSMF) يوفر نظرة عامة على نظام اليقظة الدوائية.
تطوير وتنفيذ تدريب اليقظة الدوائية لجميع الموظفين المعنيين داخل المنظمة.
إجراء تقييمات مستمرة للمخاطر لتحديد مخاوف السلامة المحتملة واتخاذ التدابير المناسبة لتخفيف المخاطر. مراجعة وتحديث خطط إدارة المخاطر، مع التركيز على التزامات الترخيص التسويقي وتدابير تقليل المخاطر.
مراقبة ومراجعة إشارات السلامة، بما في ذلك أي إشارات مفتوحة تتطلب مزيدًا من التحقيق.
مسؤول عن الإرسال في الوقت المناسب لتقارير تحديث السلامة الدورية (PSURs) وغيرها من التقارير المطلوبة للسلامة إلى السلطات التنظيمية.
الإشراف على تبادل بيانات السلامة من خلال اتفاقيات تبادل بيانات السلامة (SDEAs) مع الشركاء وأصحاب المصلحة.
التفاعل مع أصحاب المصلحة الرئيسيين والاتصالات، مثل المهنيين الصحيين، المرضى، الهيئات التنظيمية، والبائعين / الشركاء.
مراجعة ورصد الأدبيات المحلية بانتظام بحثًا عن إشارات السلامة المحتملة، أو أحداث سلبية جديدة، أو مخاوف سلامة ناشئة تتعلق بمنتجاتنا.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
مستوى التعليم
درجة البكالوريوس في الصيدلة / إدارة الجودة، درجة الماجستير ميزة إضافية
المهارات والكفاءات
مهارات القيادة والإدارة، لاعب فريق ممتاز
مهارات التنظيم والتخطيط
مهارات الاتصال
قدرة مثبتة على التفاعل بشكل جيد في بيئة فريق متعددة الوظائف
اللغات
مهارات الاتصال الفعالة بالعربية أو الإنجليزية أو الفرنسية
معرفة الكمبيوتر
إجادة استخدام تطبيقات Microsoft Office (Word وExcel وPowerPoint وOutlook) بالإضافة إلى برامج CRM المختلفة
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- ادارة
الكلمات الرئيسية
- مراقب الجودة للمنتجات
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com