مستشار الرهن العقاري

PharmEng Technology

ملخص الوظيفة: استشاري ضمان الجودة مسؤول عن تنفيذ وصيانة وإشراف نظام إدارة الجودة (QMS) في الفروع المحلية. تضمن هذه الوظيفة الامتثال للمتطلبات التنظيمية ومعايير الجودة وسياسات الشركة. سيقوم استشاري ضمان الجودة بإدارة مخاطر الجودة والشكاوى وضوابط التغيير والانحرافات وCAPA وتفتيش السلطات والتفتيش الذاتي ومراقبة GxP ومراجعات جودة المنتجات والتدريب وإصدار المنتجات المحلية والإشراف على متطلبات GDP للتخزين والتوزيع المحلي.

المسؤوليات الرئيسية:

• تنفيذ وصيانة وإشراف نظام إدارة الجودة في الفروع المحلية.
• صيانة الدليل المحلي للجودة وملف الموقع الرئيسي.
• إدارة مخاطر الجودة في الفرع المحلي، بما في ذلك تحديد المخاطر وتحليلها والتواصل والسيطرة والتصعيد عند الحاجة.
• إدارة الشكاوى، العمل كمنسق محلي للشكاوى للإبلاغ والتقييم المحلي والتحقيق المحلي.
• إدارة ضوابط التغيير وتقييم ضمان الجودة، والتحكم في تغيير الموقع، ومراجعة ضمان الجودة لتنفيذ التغيير وإغلاقه.
• إدارة الانحرافات للانحرافات الداخلية والخارجية والنقل.
• إدارة CAPA من الانحرافات والتدقيقات الداخلية والخارجية والتفتيش الذاتي.
• إدارة تفتيش السلطات والتفتيش الذاتي.
• مراقبة وتقييم GxP المحلي.
• مراجعة جودة المنتج (PQR).
• إدارة التدريب، بما في ذلك صيانة مصفوفة التدريب، وتدريب الموظفين المحليين، وتدريب تحديث GxP السنوي، والتعامل مع مهام التدريب في نظام إدارة التعلم (LMS).
• إصدار المنتجات المحلية (QP المحلي)، مراجعة شحن أداء النقل، والتحقق من استلام البضائع، والتعامل مع الانحرافات.
• الإشراف على متطلبات GDP للتخزين والتوزيع المحلي.
• تأهيل مسار الشحن وأداء النقل المحلي للتوزيع الثانوي.
• مراجعة أداء النقل للتوزيع الثانوي.
• إدارة المرتجعات، بما في ذلك تقييم ضمان الجودة ضد معايير المرتجعات والتعاون مع الموزعين.
• إدارة سحب المنتج، بما في ذلك تنفيذ سحب محلي، والتواصل مع العملاء، والتواصل مع HA، والمصالحة في سحب المنتجات، وتدمير المنتجات المحلية.
• إدارة الموردين GxP، بما في ذلك تحديد الموردين، والتأهيل، والموافقة، وتقييم حالة الامتثال السنوي، وتخطيط تدقيق الجودة، وتنفيذ تدقيقات الجودة، وموافقة CAPA وإغلاقها.
• إعادة التغليف وإعادة تسمية المنتجات المحلية، بما في ذلك إدارة التغيير، والبروتوكول، والتنفيذ، ومراجعة ضمان الجودة، والإصدار.

المؤهلات:

• درجة البكالوريوس في إدارة الجودة أو العلوم الحياتية أو مجال ذي صلة.
• حد أدنى من 5 سنوات من الخبرة في ضمان الجودة ضمن صناعة الأدوية أو الرعاية الصحية.
• معرفة قوية بأنظمة GxP ومعايير الجودة.
• مهارات تحليلية وحل مشاكل ممتازة، ومهارات اتصال.
• القدرة على العمل بشكل مستقل وتعاوني في بيئة الفريق.
• إجادة استخدام نظم إدارة الجودة ونظم إدارة التعلم (LMS).

الكفاءات الأساسية:

• الاهتمام بالتفاصيل والدقة.
• مهارات تنظيم وإدارة الوقت قوية.
• قدرات القيادة وإدارة الفريق الفعالة.
• عقلية استباقية ونتائج موجهة.