أخصائي ضمان الجودة
Catafago
صاحب عمل نشط
نشرت قبل 9 ساعات
أرسل لي وظائف مثل هذه
الخبرة
2 - 7 سنوات
موقع العمل
بيروت، لبنان
التعليم
بكالوريوس في العلوم(كيمياء)
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
تنفيذ النظام والتوثيق:
- ضمان توافق نظام إدارة الجودة (QMS) مع متطلبات ISO 9001:2015 وGSDP اللبنانية.
- تطوير وتحديث إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) وتعليمات العمل وكتيبات الجودة التي تتماشى مع إرشادات ISO 9001 وGSDP.
- إنشاء وصيانة نظام قوي للتحكم في الوثائق لضمان مراجعة جميع الوثائق (SOPs وسجلات الدفعات وشهادات التحليل، إلخ) بانتظام والموافقة عليها وتحديثها.
التدريب والتوعية:
- تقديم التدريب على معايير ISO 9001 ومتطلبات GSDP وأي معايير امتثال محددة لصناعة الأدوية للموظفين على جميع المستويات.
- تنظيم برامج تدريب وتوعية مستمرة لضمان تحديث الموظفين بالتغييرات في المعايير واللوائح والإجراءات الداخلية.
ضمان الجودة والمراقبة:
- إجراء تدقيق داخلي لنظام إدارة الجودة لضمان الامتثال لإرشادات ISO 9001 وGSDP. يجب إجراء هذه التدقيقات بانتظام (سنويًا أو نصف سنوي) وتغطية جميع العمليات ذات الصلة مثل الاستلام والتخزين والتوزيع والشحن.
- التحقق من أن عمليات الموزع تتوافق مع متطلبات GSDP، بما في ذلك ظروف التخزين المناسبة، والتعامل مع الأدوية، وتتبع المنتجات.
- تتبع ومراقبة وحل عدم المطابقة من خلال إجراءات التصحيح والوقاية (CAPA) للحفاظ على الامتثال المستمر لكل من ISO 9001 وGSDP.
إدارة المخاطر:
- إجراء تقييمات المخاطر المتعلقة بعملية التوزيع، بما في ذلك التخزين والنقل والتعامل مع المنتجات الدوائية.
- تطوير وتنفيذ استراتيجيات تقليل المخاطر لمعالجة المخاطر المحددة، مع ضمان عدم تأثيرها على جودة أو سلامة المنتجات الدوائية.
- مراقبة مستمرة للمخاطر المحتملة (مثل تقلبات درجات الحرارة، واضطرابات سلسلة التوريد) واتخاذ الإجراءات التصحيحية حسب الحاجة.
إدارة الموردين والبائعين:
- تقييم وتحديد الموردين لضمان تلبية متطلبات ISO 9001 وGSDP. يشمل ذلك تقييم أنظمة الجودة والأداء والامتثال التنظيمي للموردين.
- إجراء تدقيقات منتظمة للموردين الرئيسيين ومقدمي الخدمة لضمان امتثالهم لمعايير الجودة والتنظيم ذات الصلة.
- مراقبة أداء الموردين وشركاء اللوجستيات لضمان الحفاظ على الامتثال للشروط التعاقدية ومتطلبات الجودة والمعايير التنظيمية.
الامتثال التنظيمي والتقارير:
- ضمان تلبية جميع المتطلبات التنظيمية من السلطات الصحية اللبنانية (مثل وزارة الصحة العامة) والهيئات الدولية (مثل منظمة الصحة العالمية) في عمليات التوزيع.
- المساعدة في الحفاظ على تجديد شهادة ISO 9001 وأي شهادات ذات صلة أخرى (مثل GSDP) من خلال التدقيق والمراقبة المستمرة.
- إعداد وتقديم تقارير للجهات الداخلية والهيئات التنظيمية وهيئات الشهادات، مع ضمان توثيق دقيق لجهود الامتثال والتدقيق.
تتبع المنتجات وإدارة الاستدعاء:
- إنشاء وصيانة نظام لتتبع المنتجات من الاستلام
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
درجة بكاليوس في البيولوجيا، ضمان الجودة، التصنيع، الكيمياء، أو مجال ذي صلة مطلوب عادة
تتطلب خبرة 2+ سنوات
مهارات تواصل فعالة باللغة العربية والإنجليزية، والفرنسية ميزة
إجادة استخدام تطبيقات Microsoft Office (Word وExcel وPowerPoint وOutlook)
القدرة على فهم وتفسير وتطبيق المتطلبات التنظيمية ذات الصلة مثل ISO 9001 وGSDP واللوائح المحلية (اللبنانية) والدولية
الإلمام بأنظمة إدارة الجودة (QMS) والأطر التنظيمية ومعايير الامتثال المحددة لصناعات الأدوية والرعاية الصحية.
تفكير تحليلي قوي، والانتباه للتفاصيل، والقدرة على تقييم وتفسير البيانات المعقدة أو مقاييس الجودة لضمان الامتثال وتحديد مجالات التحسين.
مهارات تواصل قوية لنقل معايير الجودة والإجراءات والتحديثات التنظيمية بفعالية إلى الموظفين على جميع المستويات.
القدرة على تقديم جلسات تدريب، وإدارة برامج التوعية، والتواصل بوضوح مع الفرق الداخلية والهيئات التنظيمية والموردين الخارجيين.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- الجودة
- فحوصات
- ضمان الجودة
- التحكم بالجودة
- مفتش
الكلمات الرئيسية
- أخصائي ضمان الجودة
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com