أخصائي ضمان الجودة
Acino Pharma
صاحب عمل نشط
نشرت قبل 13 ساعة
أرسل لي وظائف مثل هذه
الخبرة
5 - 7 سنوات
موقع العمل
جدة، المملكة العربية السعودية
التعليم
بكالوريوس في العلوم(أي), بكالوريوس صيدله(الصيدله)
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
المسؤوليات الرئيسية
- دعم مدير ضمان الجودة / مدير الجودة في جميع الأنشطة المتعلقة بالجودة في المملكة العربية السعودية والأسواق الجديدة.
- تنفيذ أنشطة إطلاق دفعات المنتجات وفقًا للإجراءات الداخلية (نظام SAP) واللوائح المحلية.
- دعم مدير ضمان الجودة / مدير الجودة بما يتماشى مع اللوائح المحلية ومعايير Acino لتصنيع واختبار المنتجات الطبية المصنعة خارجيًا.
- دعم صيانة وتحسين إشراف الجودة على الموردين الخارجيين بما في ذلك تأهيل الموردين، إدارة مخاطر الموردين والمتابعة على تدقيقات GDP.
- تنفيذ ومراقبة نظام إدارة الجودة (QMS)، والاتفاقيات الفنية للجودة (TQAs) وجميع الوثائق المتعلقة بالجودة مثل: الوثائق الرئيسية، وإجراءات التشغيل القياسية، إلخ.
- التعامل مع الانحرافات، CAPA، التحكم في التغيير، تقارير الشكاوى أو مستندات أخرى ذات صلة بالجودة.
- إجراء فحص الامتثال لممارسات التوزيع الجيدة للمنتجات التي تتصرف فيها المكتب المحلي لـ Acino كطرف مسؤول محلي لممارسات التوزيع الجيدة.
- المشاركة في التدقيقات الداخلية والخارجية والتفتيشات على الموردين، المصنعين المتعاقدين، المختبرات، المعبئين، الموزعين، مقدمي خدمات اللوجستيات حسب الخطة، كتابة تقرير التدقيق والمتابعة على CAPAs.
- البقاء على اطلاع بأحدث اللوائح والإرشادات ذات الصلة.
- ضمان الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء السعودية وإرشادات الاتحاد الأوروبي لممارسات التصنيع الجيدة، وممارسات التوزيع الجيدة والمتطلبات المحلية.
- إدارة التحكم في التغيير لجميع التغييرات المتعلقة بالجودة من الأطراف الثالثة في النظام المعني (مثل: Track wise).
- الالتزام بسياسات Acino الداخلية وإجراءات التشغيل القياسية المصممة لضمان سلامة المرضى، بما في ذلك الحضور الإلزامي في تدريب مراقبة الأدوية.
- تحويل جميع شكاوى جودة المنتجات المستلمة، والأحداث السلبية وطلبات المعلومات الطبية إلى الشخص المعني في ضمان الجودة / مراقبة الأدوية / الشؤون الطبية.
- دعم أنشطة التدريب في السعودية وفقًا لخطة التدريب السنوية وإطلاق التدريبات من النظام وفقًا لمصفوفة التدريب وضمان تدريب الوعي بالجودة لموظفي مجموعة KSA/NDM.
- دعم فريق ضمان الجودة META حسب الحاجة في أنشطة الجودة مثل: تدقيق GDP، نظام إدارة الجودة، تحديثات TQA، إلخ.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
المؤهل:
- درجة جامعية في الصيدلة أو العلوم مثل: العلوم الطبية الحيوية، الكيمياء الحيوية، الكيمياء، المختبر، الميكروبيولوجيا، أو ما يعادلها.
- اللغة: العربية (اللغة الأم) وإجادة اللغة الإنجليزية أمر ضروري.
- السعوديون فقط
الخبرة والمهارات:
- 5 سنوات من الخبرة المهنية في صناعة الأدوية وضمان الجودة.
- خبرة عملية في ممارسات التصنيع الجيدة / ممارسات التوزيع الجيدة داخل صناعة الأدوية مثل: الإنتاج، مراقبة الجودة و / أو ضمان الجودة في المملكة العربية السعودية.
- فهم جيد ومعرفة بقوانين GxP (الاتحاد الأوروبي، إدارة الغذاء والدواء، منظمة الصحة العالمية، إلخ).
- خبرة في استخدام أنظمة إدارة الجودة مثل Track wise أو أنظمة إدارة الجودة الأخرى.
- خبرة مع الأنظمة الإلكترونية مثل (SAP).
- خبرة في العمل في بيئة متعددة الوظائف.
- قادر على العمل في بيئة دولية ومتعددة التخصصات.
- مهارات اتصال قوية وقدرة على التأثير للتواصل (شفهيًا وكتابيًا) بالمعلومات الفنية وغير الفنية بوضوح مع وظيفة الأعمال.
- عقلية تحليلية عالية وموجهة نحو العمليات مع القدرة على فهم المواقف والعمليات المعقدة.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- الجودة
- فحوصات
- ضمان الجودة
- التحكم بالجودة
- مفتش
الكلمات الرئيسية
- أخصائي ضمان الجودة
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Acino Pharma