أخصائي ضمان الجودة

Malia Group

هدف الوظيفة

مسؤول عن التنفيذ المناسب وفي الوقت المناسب لسياسات وإجراءات ضمان الجودة.


مسؤول عن تقديم المشورة بشأن التغييرات والتحسينات المطلوبة من خلال توفير التدريب والأدوات والتقنيات التي تتيح للآخرين تحقيق معايير الجودة المحددة.


مسؤول عن إجراء التفتيشات الداخلية وعمليات تدقيق الجودة في الوقت المناسب.


أداء الواجبات وفقًا لسياسات وإجراءات مجموعة ماليا.


الواجبات والمسؤوليات

في إدارة وثائق GMP والتأهيل


- كتابة وتحديث وتقديم الإجراءات التشغيلية القياسية (SOPs) وتعليمات العمل لجميع الأقسام إلى كبير مسؤولي الجودة للمراجعة


- إجراء تحقق من التعبئة، وتأهيل الغرف/المعدات، ورسم الخرائط لضمان التوافق مع إرشادات GMP


- إجراء تقييمات الموردين والتقييمات كجزء من نظام إدارة الموردين


- الإشراف على المراقبة البيئية والمعايرة، وضمان الدقة والامتثال لمعايير فترة الصلاحية، والحفاظ على شهادات المعايرة


- تنظيم وتقديم جلسات تدريبية لموظفي المصنع حول SOPs المحدثة ومتطلبات GMP ومواضيع أخرى ذات صلة وفقًا لجدول التدريب



في التفتيش والتدقيق


- إجراء تفتيشات منتظمة للمصنع وعمليات تدقيق داخلية لضمان الامتثال لـ GMP، وتوثيق النتائج ومعالجة عدم المطابقات


- الإشراف على عمليات أخذ العينات والتصنيع والتعبئة من خلال مراجعة قوائم التحقق، وسجلات البيانات، وضمان دقة البيانات


- مراجعة ملفات الدفعات للتوافق، والتحقيق في التباينات، وتوثيق الإجراءات التصحيحية في تقارير الانحرافات والحوادث


- إصدار نماذج الجودة (DIR، OOS، RA، CAPA، CCF) وضمان اتخاذ إجراءات المتابعة للتخفيف من المخاطر


- تقييم مكونات الآلات وتنفيذ إجراءات تصحيحية/وقائية للحفاظ على جودة المنتج


- التنسيق مع الشركات الخارجية لجولات مكافحة الآفات، لضمان بيئة خالية من الآفات


- إجراء جولات Gemba، وإعداد نماذج HIRA، وتقديمها إلى مدير EHS لضمان التوافق مع معايير السلامة


- التعامل مع مواضيع الاستدامة (Ecovadis، قوائم مراجعة EHS) وضمان التوافق مع أهداف الشركة



في التقارير


- مساعدة الأقسام في إعداد النماذج (مثل DIR، OOS، CAPA) لضمان الاتساق في التقارير والتوثيق


- تجميع البيانات لمراجعات الإنتاج، ونسب الفاقد، والرؤى التحليلية


- الإبلاغ عن ملاحظات عدم المطابقة الشهرية، والمتابعة مع رؤساء الأقسام، وضمان تنفيذ الإجراءات التصحيحية


- إعداد وتقديم تحليل الاتجاهات ومراجعات سنوية للمنتجات إلى قائد الجودة للمراجعة


التعليم والخبرة

التعليم

درجة البكالوريوس في الكيمياء وأي مجال ذي صلة


الخبرة

خريج جديد أو حتى عام من الخبرة في المجال ذي الصلة