أخصائي ضمان الجودة

EVA Pharma

ملخص الوظيفة

نحن نبحث عن متخصص في ضمان الجودة شغوف ومتميز للانضمام إلى فريقنا الديناميكي في المملكة العربية السعودية.

سيُساهم المرشح المثالي في مهمتنا لتعزيز صحة ورفاهية الإنسان، مع ضمان أننا نلبي أعلى معايير التميز في صناعتنا.

المسؤوليات الرئيسية:

• مراقبة ظروف البيئة ومعايرة المعدات لضمان الامتثال لمعايير GMP في جميع مناطق الإنتاج المصنفة.
• المشاركة في عمليات الإنتاج، بما في ذلك صرف المواد الخام، والتحقق من النظافة، وتصنيع أشكال الجرعات الصلبة والسيفالوسبورين.
• إجراء فحوصات الجودة الروتينية، بما في ذلك الفحوصات أثناء العمليات، والتحقق من التعبئة، وأخذ العينات، وفحوصات المستودعات.
• دعم التعامل مع الانحرافات والتوثيق، بما في ذلك تتبع عدم المطابقات، وضوابط التغيير، والمتابعة مع CAPA.
• ضمان التوثيق المناسب والامتثال لمعايير GDP من خلال مراجعة سجلات الدفعات، ودفاتر السجل، وتقارير الجودة.

• معرفة قوية بم Regulations cGMP، بما في ذلك التوثيق، الفحوصات، أخذ العينات، ومنع التلوث.
• الإلمام بأنظمة الجودة مثل CAPA، وضوابط التغيير، ومعايير ISO 9001.
• فهم عمليات التحقق، وبرامج السلامة، وبروتوكولات الامتثال للجودة.
• إجادة أساسية في الإحصائيات لتفسير بيانات الجودة وإعداد التقارير.