محلل مراقبة الجودة

Sanofi

المهام :

- إجراء الفحوصات الفيزيائية والكيميائية (المواد الخام، المنتجات النهائية ودراسات الاستقرار) وفقًا للإجراءات والتعليمات مع مراعاة المعايير والمذكرات الخاصة بالتحكم السارية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة، واللوائح الداخلية وقواعد الصحة والسلامة والبيئة

- كتابة والتحقق من الوثائق الخاصة بمختبر التحكم

- إدارة المواد الكيميائية، المستهلكات والزجاجيات.

- إدارة مجموعة الأجهزة في مختبر التحكم.

- إدارة أرشيف الوثائق الخاصة بمختبر التحكم في الجودة

وصف الوظيفة والمسؤوليات :

- جمع الوثائق والعناصر اللازمة لعمليات التحكم;

- إعداد الحلول (المواد الكيميائية، الشوائب ومواد المرجع الكيميائي) وضمان تسميتها

- معايرة واستخدام أجهزة مختبر التحكم;

- إجراء الفحوصات الفيزيائية والكيميائية (المنتج النهائي، المادة الخام، الماء الم purified، النقل والتحقق التحليلي);

- تتبع جميع عمليات التحكم في الوقت الحقيقي;

- تسجيل جميع النتائج، ضمان دقتها وضمان تحليلها النقدي;

- احترام الجدول الزمني للتحليلات المخطط لها;

- المشاركة في جميع المهام اللازمة لضمان التشغيل الجيد لأجهزة مختبر التحكم (الصيانة، الترميم، المعايرة والتأهيل...);

- كتابة والتحقق من الإجراءات وتعليمات التحليل لمختبر التحكم وضمان توافقها مع معايير المجموعة;

- كتابة والتحقق من التعليمات (CUNEs) للأجهزة في مختبر التحكم;

- الإبلاغ عن الشذوذ / الانحرافات / النتائج OOS/OOT والمشاركة في معالجتها والتحقيقات مع المسؤولين المعنيين

- إدارة أرشيف جميع الوثائق الخاصة بـ LCQ;

- كتابة والتحقق من البروتوكولات والتقارير (التحقق، النقل، ...);

- التدريب والوصول إلى أنظمة الجودة للكيان

- المشاركة في مشاريع الكيان

إنشاء والتحقق من الوثائق المتعلقة بنطاق عمله وضمان توافقها مع معايير المجموعة.

المشاركة في إدارة مشاريع الموقع.

المساهمة في مشاريع الجودة في الموقع، مثل +QDCI، Qualipso، سلامة البيانات، SMS، 5S، إلخ.

المشاركة في إعداد وتنفيذ مراجعات الجودة في الموقع.

- تطبيق التوصيات HSE المحددة للمخاطر المحددة في مواقع العمل;

- احترام توجيهات HSE في مواقع العمل (الوقاية من المخاطر، الحماية الجماعية والفردية والتدخل في حالة حدوث مشكلة);