مفتش التحكم بالجودة

Al Andalous Pharmaceutical Industries

نشرت قبل أكثر من 30 يومًا

الخبرة

7 - 9 سنوات

موقع العمل

الجيزة - مصر

التعليم

أي تخرج()

الجنسية

أي جنسية

جنس

غير مذكور

عدد الشواغر

1 عدد الشواغر

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

الهدف: ضمان سلامة البيانات والامتثال التنظيمي عبر دورة حياة الأدوية، دعم عمليات GMP و QC.

المسؤوليات الرئيسية:

  • تدقيق السجلات الإلكترونية والورقية للتوافق مع مبادئ ALCOA+.
  • تقييم أنظمة حوكمة البيانات لمنع الوصول غير المصرح به أو التلاعب.
  • التعاون مع فرق تكنولوجيا المعلومات وضمان الجودة لممارسات إدارة البيانات الآمنة.
  • مراجعة ممارسات المختبر لضمان الالتزام بمعايير GMP و GLP.
  • تقييم أخذ العينات، والاختبار، والتوثيق من حيث الدقة والامتثال التنظيمي.
  • تحديد عدم المطابقات، وتوصية بالإجراءات التصحيحية.
  • ضمان جاهزية التدقيق، دعم التفتيشات التنظيمية بالوثائق المتوافقة.
  • العمل مع المحللين وفرق الإنتاج لتعزيز عمليات QC.

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

المؤهلات:

  • درجة البكالوريوس في الصيدلة، أو العلوم
  • 5 7 سنوات من الخبرة في الصيدلة الخاضعة للتنظيم من قبل GMP، يفضل في مراقبة الجودة.
  • الإلمام بGMP، GLP، ALCOA+، 21 CFR الجزء 11، الملحق 11 للاتحاد الأوروبي، وإرشادات سلامة البيانات.

المؤهلات المفضلة:

  • خبرة مع LIMS، أو أنظمة ERP في بيئة منظمة.
  • شهادة في تدقيق الجودة، امتثال GxP، أو سلامة البيانات.

القطاع المهني للشركة

  • فارما
  • التكنولوجيا الحيوية
  • البحوث السريرية

المجال الوظيفي / القسم

  • الجودة
  • فحوصات
  • ضمان الجودة
  • التحكم بالجودة
  • مفتش

الكلمات الرئيسية

  • مفتش التحكم بالجودة

تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com

Al Andalous Pharmaceutical Industries

https://wuzzuf.net/jobs/p/zs9vupxre6hx-quality-control-inspector-al-andalous-pharmaceutical-industries-giza-egypt