أخصائي توثيق الجودة

Grifols Egypt for Plasma Derivatives

المسؤوليات الرئيسية

• إعداد ومراجعة الإجراءات التشغيلية القياسية المتعلقة بنظم دورة حياة الوثائق وفقًا للإرشادات التي وضعتها اللوائح المصرية والإرشادات التي وضعتها متطلبات الممارسات الجيدة للإنتاج.
• تجميع جميع المعلومات المتعلقة بدورة حياة الوثائق المشار إليها بمؤشرات العمليات الرئيسية التي تم وضعها لنظام الجودة.
• تحديد نظام للتحكم في الوثائق يضمن أن الوثائق ضمن نظام إدارة الجودة يجب مراجعتها بانتظام وتحديثها.
• ضمان أن الوثائق يجب أن تصمم وتعد وتراجع وتوزع بعناية. يجب ألا يسمح إعادة إنتاج الوثائق العملية من الوثائق الرئيسية بإدخال أي خطأ من خلال عملية النسخ.
• ضمان أن الوثائق التي تحتوي على تعليمات يجب أن تكون معتمدة وموقعة ومؤرخة من قبل الأشخاص المناسبين والمخولين.
• يجب أن تحتوي الوثائق على محتوى غير غامض وأن تكون قابلة للتحديد بشكل فريد. يجب تحديد تاريخ السريان.

المسؤوليات الرئيسية

- درجة البكالوريوس في العلوم الصحية.

- معرفة بإدارة الجودة، مثل الممارسات الجيدة للتوثيق.

- يفضل معرفة متطلبات الممارسات الجيدة للإنتاج.

- عادة ما تتطلب الحد الأدنى من سنتين من الخبرة ذات الصلة في نظم توثيق الممارسات الجيدة للإنتاج داخل شركة صيدلانية مفضلة.

- إتقان استخدام الحاسوب.

- منظم وقادر على إدارة الوقت بشكل فعال.

- القدرة على العمل ضمن بيئة شديدة التنظيم وكثيفة العمالة.

- القدرة على فهم وشرح واتباع وتطبيق الإجراءات التشغيلية القياسية والبروتوكولات.

- القدرة على التخطيط والتواصل وتنفيذ الأنشطة لتحسين العمليات العامة.

- اللغة الإنجليزية والعربية كتابة وتحدثًا.