قائد فريق الجودة

Client of Kalamntina

المسؤوليات:

• قيادة وتنسيق فريق الجودة، بما في ذلك التدقيق، الوثائق، وأنشطة التحقق.
• ضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة وأنظمة الجودة، بما في ذلك سجلات الدفعات، الانحرافات، الإجراءات التصحيحية والوقائية، والتحكم في التغيير.
• إدارة والتحقيق في الانحرافات وتنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA).
• إجراء تدقيق داخلي وإعداد المنشأة للتفتيشات التنظيمية (مثل: JFDA، EMA، WHO).
• الحفاظ على الوثائق الخاصة بالجودة والتحكم بها (SOPs، التقارير، السجلات).
• تطوير وتقديم تدريب GMP والجودة لموظفي ضمان الجودة والموظفين الجدد.

المؤهلات:

• خبرة لا تقل عن 5 سنوات في صناعة الأدوية.
• خبرة مثبتة في إدارة والاستعداد لتفتيشات GMP، بما في ذلك التعامل مع السلطات التنظيمية وتفتيشات دول مجلس التعاون الخليجي.
• معرفة قوية بمتطلبات GMP وأنظمة الجودة في الأدوية.
• خبرة قيادية والقدرة على الإشراف على فريق.
• مهارات اتصال قوية.