رئيس قسم صياغة البحث والتطوير

Al Andalous Pharmaceutic...

1. تطوير الصيغة

قيادة تطوير أشكال الجرعات الصلبة والسائلة غير المعقمة

إجراء والإشراف على دراسات ما قبل الصياغة وتوافق المكونات المساعدة.

تحسين الصيغ من أجل التوافر البيولوجي، والاستقرار، وكفاءة التكلفة.

2. التوسع ونقل التقنية

قيادة أنشطة التوسع من المختبر إلى الط pilot.

حل مشكلات الصيغة أثناء التصنيع.

ضمان انتقال سلس للتكنولوجيا إلى الإنتاج.

3. الامتثال واللوائح

ضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة، والمعايير الدولية، ومنظمة الصحة العالمية، والإرشادات التنظيمية المحلية.

دعم التقديمات التنظيمية، والتغييرات، والردود على استفسارات السلطات.

الحفاظ على توثيق التنمية الدقيق وإجراءات التشغيل القياسية.

4. التحسين المستمر والابتكار

تطبيق طرق QbD والنهج القائم على المخاطر في تطوير الصيغة.

تحسين المنتجات الحالية لتقليل التكلفة، أو الفشل، أو التباين.

• أشكال الجرعات الصلبة وصياغة السوائل الفموية.
• دراسات الاستقرار وتحليل الذوبان.
• خبرة قوية في تطوير المنتجات العامة.
• خبرة عملية في التوسع ودعم التصنيع.
• فهم قوي لمتطلبات القوانين التنظيمية للـ cGMP، ومنظمة الصحة العالمية، ووزارة الصحة.
• مهارات قيادية قوية ومهارات حل المشكلات.