رئيس قسم المواد الخام للبحث والتطوير

Al Andalous Pharmaceuticals Industries

صاحب عمل نشط

نشرت قبل 5 ساعات

الخبرة

5 - 10 سنوات

موقع العمل

الجيزة - مصر

التعليم

بكالوريوس صيدله(الصيدله)

الجنسية

أي جنسية

جنس

غير مذكور

عدد الشواغر

1 عدد الشواغر

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

1-إعداد ومراجعة المواصفات الأولية للمكونات الفعالة، والمساعدات، ومواد التعبئة الأولية المتعلقة بمتطلبات المنتجات الجديدة وإصدار طلبات الشراء المتعلقة بها.

2-مراجعة شهادات تحليل المواد الخام المستلمة من قسم سلسلة التوريد مقابل مواصفات المواد الخام والأدلة الصيدلانية.

3-التفاوض مع الموردين لحل المشكلات المتعلقة بشهادات التحليل المسبقة للشحن التي لا تتطابق تمامًا مع مواصفات البحث والتطوير.

4-مراجعة الوثائق على نظام تأهيل الموردين بمعدل 15 بندًا شهريًا لكل من المواد الجديدة والمواد الموجودة من الموردين الجدد.

5-التنسيق مع قسم سلسلة التوريد لاستلام متطلبات البحث والتطوير للمنتجات الجديدة في الوقت المناسب (المنتجات شهريًا)

6-إعداد ومراجعة وإصدار مواصفات المواد الخام للمكونات الفعالة، والمساعدات، ومواصفات مواد التعبئة الأولية للمنتجات الصيدلانية وفقًا للإرشادات الحالية وشهادة تحليل المورد بالتعاون مع فريق البحث والتطوير.

7. المساعدة في تطوير بعض المنتجات

8. التنسيق مع فريق البحث والتطوير والأقسام الأخرى لنقل التكنولوجيا وإعداد المنتجات الصيدلانية الجديدة للإنتاج من خلال لجنة المنتجات الجديدة.

9. إعداد الوثائق الفنية المطلوبة من قسم البحث والتطوير للتصدير كإجراء تقييم مخاطر الشوائب العنصرية، وتقييم مخاطر المذيبات المتبقية وتقييم مخاطر النيتروسامين (وفقًا لخطة تقييم مخاطر النيتروسامين).

10-ضمان مراجعة ملفات الأدوية الرئيسية والموافقة عليها وإرسالها إلى قسم ضمان الجودة

11-الإشراف على توثيق التحقق والتنظيم والتأكد من توفره للأشخاص والأنظمة المناسبة داخل الشركة.

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

  • درجة البكالوريوس في الصيدلة إلزامية & (درجة الماجستير ميزة إضافية).
  • خلفية قوية في المواد الخام الصيدلانية، والمساعدات، والمكونات الفعالة.
  • حد أدنى 8 10 سنوات من الخبرة في البحث والتطوير الصيدلاني، مع ما لا يقل عن 3 5 سنوات في دور إشرافي/قيادي.
  • خبرة مثبتة في تقييم وتوصيف وتأهيل المواد الخام.
  • خبرة في صناعة الأدوية إلزامية.
  • معرفة ممتازة بالأدلة الصيدلانية (USP، EP، BP، JP) وإرشادات ICH.
  • خبرة عملية في التقنيات التحليلية (HPLC، GC، FTIR، NMR، إلخ).
  • فهم قوي لتوافق المواد الخام ووظيفتها وتأثيرها على تطوير التركيبة.
  • معرفة بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وممارسات المختبر الجيدة (GLP) والمتطلبات التنظيمية لموافقة المواد الخام.
  • إلمام بعمليات تقييم المخاطر وتأهيل الموردين.
  • قدرات قوية في القيادة وإدارة الفريق.
  • مهارات فعالة في التواصل وإعداد التقارير.
  • اهتمام كبير بالتفاصيل والتزام بسلامة البيانات.
  • عقلية التعلم المستمر لمواكبة المواد الخام والتقنيات الجديدة.

القطاع المهني للشركة

  • فارما
  • التكنولوجيا الحيوية
  • البحوث السريرية

المجال الوظيفي / القسم

  • هندسة

الكلمات الرئيسية

  • رئيس قسم المواد الخام للبحث والتطوير

تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com

Al Andalous Pharmaceuticals Industries

https://wuzzuf.net/jobs/p/ks8gnyooi0tb-rd-raw-material-section-head-al-andalous-pharmaceutical-industries-giza-egypt