مدير خط مخصص إقليمي للراعي iqvia

الدور والمسؤوليات

تعريف دور مدير عمليات السريرية/ مدير خط مخصص

مدير الخط المخصص مسؤول عن الإشراف المباشر، إدارة الأداء، وتطوير المهارات لموظفي الشريك المعينين للراعي الموزعين في منطقة جغرافية و/أو علاجية معينة.

مسؤوليات مدير عمليات السريرية/ مدير خط مخصص

توظيف، مقابلة وتحديد الأفراد ذوي الخبرة وفقًا لعملية توفير الموارد الوظيفية

الجداول الزمنية.

التأكد والإشراف على عملية التوظيف الصحيحة وخروج الموظفين، والامتثال للتدريب الأولي و

التدريبات المستمرة.

حضور أو تسهيل الزيارات المشتركة خلال فترة التوظيف أو حسب الحاجة لتقييم الثقة في أداء

الأنشطة وزيارات الموقع بمفردهم.

تدريب والإشراف على الكفاءات الأساسية، معرفة GCP الدولية، بيئة البحث السريري،

المراقبة، إلخ.

تأكيد الالتزام بإرشادات GCP، العمليات والإجراءات المتعلقة بأنشطة التقارير المباشرة والأداء.

تأكيد الاستجابة الملائمة / التصعيد والمتابعة على العناصر المخصصة للتقارير المباشرة من قبل الراعي.

التأكد من أن التقارير المباشرة تقدم تسليمات في الوقت المناسب وبجودة عالية.

إجراء زيارات إشرافية للشريك لتقييم أداء CRA وفقًا لخطة إشراف العميل وإبلاغ الراعي بأي مخاوف تتعلق بالجودة في الوقت المناسب.

التأكد من الإبلاغ المناسب وفي الوقت المناسب عن أنشطة مراقبة المواقع من قبل CRAs.

إجراء اجتماعات دورية 1:1 وفقًا لخطة إشراف العميل مع التقارير المباشرة لضمان التسليمات والجداول الزمنية.

التأكد من أن التقارير المباشرة تمتثل للجداول الزمنية ومؤشرات الأعمال الرئيسية المحددة من قبل الراعي.

التأكد من عقد اجتماعات شهرية على الأقل مع إدارة البلاد للراعي لتأكيد أداء التقارير المباشرة المتعلقة بالبروتوكولات / المواقع المعينة.

التواصل وتصعيد مجالات التطوير واحتياجات التدريب.

إجراء مراجعة مستمرة للأداء والإشراف على تطوير الشخصية والتخطيط المهني للتقارير المباشرة.

تقديم ملاحظات في الوقت المناسب للراعي حول الأداء وضمان المتابعة المناسبة.

مراجعة والموافقة على سجلات الوقت، تقارير النفقات، طلبات الإجازة وتقديم إشراف مناسب على إنتاجية/استخدام CRA

المؤهلات
درجة البكالوريوس في التخصص العلمي أو الرعاية الصحية مفضل. مفضل
خبرة سابقة في التجارب السريرية بما في ذلك ما لا يقل عن سنة واحدة من الخبرة في منصب إداري/قيادي أو مجموعة معادلة من التعليم، التدريب والخبرة.
معرفة متعمقة بالمتطلبات التنظيمية للبحث السريري المعمول بها (أي، الممارسات السريرية الجيدة (GCP) وإرشادات المؤتمر الدولي للتنسيق (ICH)).
مهارات قيادية جيدة.
مهارات الحاسوب بما في ذلك الكفاءة في استخدام Microsoft Word وExcel وPowerPoint.
مهارات الكتابة والتواصل الشفوي بما في ذلك إتقان جيد للعربية والإنجليزية.
مهارات تنظيمية وحل مشكلات ممتازة.
مهارات فعالة في إدارة الوقت والقدرة على إدارة الأولويات المتنافسة.
القدرة على إنشاء والحفاظ على علاقات عمل فعالة مع الزملاء والمديرين والعملاء.