مساعد شؤون تنظيمية (عقد محدد المدة لمدة عام واحد)

Takeda Pharmaceutical Company Limited

من خلال النقر على زر التقديم، أفهم أن عملية تقديم طلب العمل الخاصة بي مع تاكيدا ستبدأ وأن المعلومات التي أقدمها في طلبي ستتم معالجتها وفقًا لإشعار الخصوصية وشروط الاستخدام الخاصة بتاكيدا. أؤكد أيضًا أن جميع المعلومات التي أقدمها في طلب العمل الخاص بي صحيحة بحسب أفضل معرفتي.

وصف الوظيفة

الهدف/الغرض:

المساعد في شؤون التنظيم مسؤول عن دعم الأنشطة التنظيمية التشغيلية المطلوبة للحصول على موافقات المنتجات، والصيانة، ودورة الحياة بما يتماشى مع اللوائح المحلية / العالمية الإقليمية. يتضمن الدور التعاون عبر فرق متعددة الوظائف، والسلطات التنظيمية، والأطراف الخارجية لضمان تنفيذ سلس للعمليات التنظيمية.

• مسؤول عن جميع الاتصالات مع السلطات الصحية المحلية لجميع أنشطة الشؤون التنظيمية والتسجيل.

• سيقوم الفرد بتنفيذ جميع الأنشطة التنظيمية المتعلقة بمتطلبات التسجيل، والتجديدات، وصيانة دورة حياة المنتجات للجزائر.

• من المتوقع أن يتصرف الشخص وفقًا للسياسات والممارسات الوطنية لتقليل تعرض الشركة للمخاطر التنظيمية.

• تأمين الموافقة المطلوبة من السلطات المعنية قبل التنفيذ لجميع الأنشطة الترويجية وغير الترويجية.

المسؤوليات:

• إعداد (حسب الحاجة) ومراجعة المكونات الرئيسية للطلب ومواد الاجتماعات وترؤس/حضور الاجتماعات مع الوكالات التنظيمية والأطراف الأخرى المعنية.

• ضمان التقييم المناسب لمتطلبات تسجيل الأعمال المحلية والتسجيل التنظيمي للمنتجات التجريبية والمُسَوَّقة وإعداد تقارير التقييم التنظيمي حسب الحاجة.

• تأمين موافقة وزارة الصحة عند الحاجة للمواد الترويجية وغير الترويجية

• ضمان الامتثال في وضع العلامات وتقديم تحديثات السلامة والتقارير في الوقت المحدد وفقًا للمواعيد النهائية المحددة.

• ضمان أرشفة جميع الوثائق الفنية والتنظيمية في الجزائر بطريقة آمنة وشاملة

• ضمان أن جميع معلومات المنتج المحلية المستخدمة محليًا محدثة في قاعدة البيانات الإقليمية المحلية.

• الحفاظ على الامتثال للعمليات داخل الأنظمة والبيانات الداخلية، وضمان تقديم معلومات دقيقة في الوقت المناسب

• تطوير علاقات عمل فعالة مع الشركاء التجاريين وفرق العمل متعددة الوظائف ومقدمي الخدمات في الجزائر بما في ذلك الزيارات الأسبوعية المحلية حسب الحاجة.

• دعم فرق الشؤون التنظيمية الإقليمية والدولية في مشاريع محددة حسب الطلب

• ضمان التعاون الفعال عبر الوظائف المختلفة والمواءمة القوية مع مدير الخط، قائد الشؤون التنظيمية في جميع الأنشطة التشغيلية المخصصة

10% مسؤوليات إضافية:

دعم قائد الشؤون التنظيمية ورئيس منطقة GEM RA في مشاريع محددة حسب الطلب.

المتطلبات:

• خريج صيدلة.

• معرفة بالمتطلبات التنظيمية الخاصة بالجزائر

• سنة واحدة في الشؤون التنظيمية أو أدوار مكافئة في صناعة الأدوية (بشكل مثالي)

• اهتمام قوي بالتفاصيل لضمان الامتثال لإرشادات السلطات الصحية.

• مهارات ممتازة في التواصل والتفاوض.

ملف الدور

• يجب أن يكون قادرًا على العمل في بيئة سريعة الوتيرة مع القدرة المثبتة على التعامل مع المهام والمتطلبات المتنافسة.

• مهارات ممتازة في بناء العلاقات والتفاعل الشخصي

• مهارات ممتازة في التواصل الشفهي والكتابي

• القدرة على العمل بفعالية في بيئة فريق.

• موجه نحو الأهداف، مركز، نشيط، وحماسي

• إجادة تكنولوجيا المعلومات وتوجه نحو العمليات