مدير الشؤون التنظيمية
AbbVie Inc.
صاحب عمل نشط
نشرت قبل 11 ساعة
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
المسؤوليات الرئيسية:
القيادة وإدارة الأشخاص
- قيادة وتوجيه الأعضاء المعينين من فريق التنظيم، وتقديم الإرشاد والتوجيه وفرص التطوير المهني لبناء القدرات وضمان الأداء العالي.
- تعزيز ثقافة فريق تعاونية وداعمة، وضمان التوافق مع أولويات العمل ومعايير الامتثال.
استراتيجية التنظيم والامتثال
- العمل كقائد تنظيمي معتمد لـ Allergan Aesthetics في مصر، وإدارة محفظة الأجهزة الطبية.
- عضو استراتيجي في فريق الإدارة الموسع لـ Allergan Aesthetics.
- قائد الشؤون التنظيمية لـ ليبيا، تمثيل RA في فرق العلامة التجارية في ليبيا والعمل عبر الوظائف لضمان استدامة الأعمال في ليبيا
- تحديد وتنفيذ استراتيجيات تنظيمية لـ مصر وليبيا، مواءمة الاحتياجات المحلية مع الاستراتيجيات التنظيمية العالمية / الإقليمية لدعم إطلاق المنتجات وإدارة دورة الحياة.
- دعم إعداد ومراجعة وتقديم ملفات التنظيم، والتجديدات، والتغييرات، والإشعارات، وضمان الموافقات في الوقت المناسب والامتثال المستمر.
- إدارة التفاعلات مع السلطات الصحية المحلية، والحفاظ على علاقات فعالة لضمان الموافقات في الوقت المناسب، وحل الاستفسارات، وضمان الامتثال لمتطلبات التسجيل واليقظة والتفتيش والتسعير.
- مراقبة وتقييم التشريعات التنظيمية الناشئة (المحلية والدولية) والتواصل حول التأثيرات المحتملة على الأعمال.
دعم المنتج والمحفظة
- قيادة ودعم تسجيل وصيانة الطلبات المعقدة وتقديم المنتجات الجديدة، وضمان الامتثال للتشريعات ذات الصلة ومتطلبات الشركة.
- ضمان دقة وامتثال معلومات الوصفة، والتسميات، والمواد الترويجية، بما يتماشى مع سياسات الشركة واللوائح المحلية.
- تنسيق مشاريع التعبئة والتغليف مع QA والشركاء الخارجيين، وضمان التنفيذ في الوقت المناسب لتحديثات التصميم.
- التعاون مع فرق التسويق وتخطيط الطلب لتوفير مدخلات تنظيمية في حالات الأعمال وخطط الإطلاق.
- المساهمة في المناقشات الاستراتيجية للعلامة التجارية وعبر الوظائف، دعم نمو الأعمال والوصول للمرضى.
التفوق التنظيمي
- التعاون والتواصل مع مواقع التصنيع، والمقرات الرئيسية، والفرق عبر الوظائف في مصر، ليبيا.
- تمثيل AbbVie في جمعيات التجارة الدوائية ذات الصلة والتفاعل مع أصحاب المصلحة الخارجيين للتأثير على البيئات التنظيمية.
- بناء والحفاظ على علاقات قوية مع المؤسسات التنظيمية عبر المنطقة.
- تحديد وتتبع التغييرات / الاتجاهات في الممارسات التنظيمية والمواقف، ومشاركة الأفكار مع أصحاب المصلحة الداخليين لدعم اتخاذ القرار الاستباقي.
- تحقيق التميز والفعالية لوظيفة الشؤون التنظيمية، وضمان الدعم للمنتجات الجديدة والتميز في الإطلاق داخل المنطقة.
الامتثال والتدريب
- ضمان الامتثال لسياسات الشركة وإجراءاتها واللوائح المحلية لتلبية المتطلبات القانونية والجودة والأعمال.
- العمل كوظيفة دعم لمبادرات التدريب التنظيمي وغيرها من الأنشطة المتعلقة بالتنظيم ضمن مصر / ليبيا.
تحويل المنظمة:
- المشاركة في فرق العلامة التجارية لتوفير مدخلات تنظيمية في تطوير المنتجات والتخطيط للمشاريع، وضمان التوافق مع المتطلبات التنظيمية طوال العملية.
- دعم فرص تطوير الأعمال في السوق من خلال تقديم الرؤية والخبرة التنظيمية.
- تنسيق الدعم عبر الوظائف للمبيعات، والتسويق، وشكاوى المنتجات، والاستفسارات الطبية، ومعلومات العملاء.
الحوكمة والتمثيل
- الحفاظ على سجلات دقيقة لجميع التقديمات التنظيمية، والموافقات، والمراسلات مع السلطات.
- تمثيل AbbVie في فرق العمل التنظيمية الوطنية والجمعيات التجارية المحلية، والدفاع عن مصالح الشركة والصناعة.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
- مهارات قيادة قوية وإدارة الأشخاص، مع القدرة المثبتة على توجيه وتطوير المهنيين في مجال التنظيم.
- إظهار حكم سليم، ومهارات تواصل قوية، ومهارات تفاوض فعالة مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين.
- قدرات ممتازة في العمل الجماعي والتعاون عبر الوظائف.
- مهارات متطورة للغاية في إدارة المشاريع مع القدرة على إدارة مبادرات تنظيمية معقدة.
- حد أدنى من 10 سنوات خبرة في الشؤون التنظيمية داخل صناعة الرعاية الصحية / الأدوية، ويفضل في المنظمات متعددة الجنسيات أو التابعة.
- معرفة شاملة بـ الأطر التنظيمية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة ومصر / ليبيا ومتطلبات اليقظة الدوائية.
- إجادة اللغة الإنجليزية (كتابة وتحدثا) مع مهارات تواصل قوية.
- إجادة تطبيقات الكمبيوتر والأدوات الرقمية لدعم العمليات التنظيمية.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- البحث والتطوير
الكلمات الرئيسية
- مدير الشؤون التنظيمية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
AbbVie Inc.
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas immunology, oncology, neuroscience, and eye care and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com/a>. Follow @abbvie on X/a, Facebook/a, Instagram/a, YouTube/a, LinkedIn/a and Tik Tok/a.