مدير أول لشؤون تنظيمية
Amgen
نشرت في 10 مارس
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
النطاق:
يوفر القيادة الاستراتيجية والإشراف على أنشطة وضع العلامات عبر أسواق منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، مع ضمان التوافق الإقليمي مع استراتيجية وضع العلامات العالمية والحوكمة. يقود إدارة المخاطر، والتميز التشغيلي، وبناء القدرات، والوصول الفوري للمرضى عبر بيئات تنظيمية متنوعة.
المسؤوليات الرئيسية:
- تحديد وصيانة استراتيجية وضع العلامات الإقليمية لمنطقة الشرق الأوسط وأفريقيا والأولويات التشغيلية عبر المجموعات/المنتجات، بما يتماشى مع الحوكمة العالمية وأولويات الأعمال (الإطلاقات، تحديثات السلامة، تغييرات دورة الحياة).
- العمل كممثل كبير لوضع العلامات في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا في المنتديات العالمية للحوكمة ومجموعات العمل لوضع العلامات؛ Advocating for regional needs and enable timely global decisions.
- توفير الإشراف الاستراتيجي والتوجيه لتغييرات وضع العلامات المعقدة (مثل تحديثات السلامة المدفوعة، وضع العلامات للفئات، توحيد الأسواق المتعددة، استراتيجية الحزمة المشتركة) والاستعداد للإطلاق.
- قيادة والموافقة على تقييمات الأثر الإقليمية لتغييرات العلامات الأساسية العالمية؛ تحديد نهج التنفيذ، والجداول الزمنية، وطرق التصعيد للتحديثات عالية المخاطر.
- المسؤولية عن جاهزية التفتيش: ضمان العمليات المتوافقة، والوثائق القوية/التتبع، ودعم التدقيق، والإغلاق الفوري للملاحظات/CAPAs المتعلقة بالتحكم في العلامات والتعبئة.
- قيادة التحسين المستمر، والتوحيد، والكفاءة عبر عمليات وضع العلامات في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا (مثل القوالب، وكتيبات التشغيل، وأطر KPI، وفحوص الجودة) لتحسين القدرة على التنبؤ وتقليل العمل الإضافي.
- تقديم القيادة لأداء الموردين والشركاء (مثل وكالات الترجمة، وبيوت الأعمال الفنية) بما في ذلك توقعات الجودة، ومستويات الخدمة، وإجراءات التحسين المستمرة (إشراف الميزانية حيثما ينطبق).
- ضمان التنسيق الفعال عبر الفرق متعددة الوظائف في المجالات التنظيمية، والسلامة، والجودة، وسلسلة الإمداد، والفرق التابعة للحفاظ على استمرارية الإمداد والوصول للمرضى.
- قيادة الأفراد: توظيف/هيكلة الموارد حسب الحاجة، وتدريب وتطوير الأعضاء الأصغر في الفريق، وتحديد الأهداف، وإجراء مراجعات الأداء، وبناء خطط الخلافة والقدرة.
- يعمل كنقطة تصعيد لمخاطر وضع العلامات، والتأخيرات، والتفاعلات مع السلطات الصحية التي تهدد الامتثال، واستمرارية الإمداد، أو سلامة المرضى.
- التأثير على أصحاب المصلحة العالميين والإقليميين لتوحيد القرارات، والتنازلات، وجداول التنفيذ.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
المؤهلات:
- درجة بكاليوس في الصيدلة أو العلوم الحياتية ذات الصلة (مطلوب)؛ يفضل الحصول على درجة متقدمة.
- عادةً، 8 10+ سنوات من خبرة شؤون تنظيمية مع قيادة واضحة على مستوى الإقليم أو العالم.
- تجربة حالية أو سابقة داخل الشركات متعددة الجنسيات أمر ضروري.
- تفكير استراتيجي مثبت، والمشاركة في الحوكمة، والقدرة على إدارة المخاطر عبر محافظ معقدة ومتعددة البلدان.
- مهارات لغوية: الإنجليزية (مطلوب)؛ يفضل إتقان اللغة الفرنسية؛ تعد اللغات الإقليمية الإضافية ميزة.
- قيادة الأفراد المثبتة (التدريب، وإدارة الأداء) والقدرة على التأثير دون سلطة عبر فرق المصفوفة.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- البحث والتطوير
الكلمات الرئيسية
- مدير أول لشؤون تنظيمية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Amgen
If you feel like you re part of something bigger, it s because you are. At Amgen, our shared mission to serve patients drives all that we do. It is key to our becoming one of the world s leading biotechnology companies. We are global collaborators who achieve together researching, manufacturing, and delivering ever-better products that reach over 10 million patients worldwide. It s time for a career you can be proud of. Join us./p>