أخصائي الشؤون التنظيمية Abbott Laboratories

صاحب عمل نشط

نشرت قبل 12 ساعة

الخبرة

3 - 6 سنوات

التعليم

بكالوريوس صيدله(الصيدله)

الجنسية

أي جنسية

جنس

غير مذكور

عدد الشواغر

1 عدد الشواغر

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات


المسؤوليات الرئيسية للوظيفة

العمل مع مدير الشؤون التنظيمية الإقليمي لتنفيذ استراتيجيات تنظيمية على المدى القصير والمتوسط والطويل من خلال إضافة منتجات جديدة إلى محفظتنا والحفاظ على الموجودة.

  • العمل مع تطوير الأعمال والتسويق لوضع استراتيجيات تنظيمية مناسبة على المدى القصير والمتوسط والطويل من خلال إضافة منتجات جديدة إلى محفظتنا.
  • إعداد خطط تنظيمية وضمان تنفيذها لتحقيق الأهداف طويلة الأجل للمنتجات التي يمكن تأهيلها من حيث المبيعات وحصة السوق وأهداف المساهمة في الأرباح.
  • كمنسق ملصقات المنطقة، العمل عن كثب مع مصادر التصنيع المختلفة لضمان تطوير الملصقات والموافقة عليها وتنفيذها وفقًا للإطار الزمني المتفق عليه مع الإدارة.
  • العمل عن كثب مع قسم اللوجستيات لتنظيم تسليم العينات في الوقت المناسب
  • إعداد الملفات التنظيمية للمنتجات الجديدة وتجديد الملفات وإعداد ملفات التغيير
  • العمل عن كثب مع قسم التسويق والطب لمراجعة والموافقة على المواد الترويجية وفقًا للإرشادات المتفق عليها وضمن الإطار الزمني المطلوب.
  • العمل مع GPRA لإعداد ملفات المنتجات الجديدة وتجديد الملفات وإعداد ملفات التغيير
  • الحفاظ على تواصل فعال مع الممثلين المحليين ومسؤولي وزارة الصحة
  • تقديم الملف التنظيمي في تونس والتفاعل مع HA

الامتثال

  • المسؤولية عن الامتثال لإجراءات التشغيل القياسية التنظيمية وتحديد فرص التحسين لإجراءات التشغيل القياسية.
  • ضمان الامتثال لإجراءات التشغيل القياسية الخاصة بالشركة والقسم، الممارسات السريرية الجيدة، والمتطلبات التنظيمية المحلية المتعلقة بإجراء الدراسات السريرية.
  • نقل قيم شركة أبوت وتدريب الموظفين الجدد

الجودة

  • ضمان الامتثال لإجراءات الجودة والمتطلبات التنظيمية في مجال المسؤولية.
  • ضمان إتمام التدريب كما هو مخطط له.

عوامل النجاح الرئيسية:

  • تسجيل وإدارة دورة الحياة - تسجيل المنتجات الجديدة وإدارة المحفظة الحالية ضمن بيئة تنظيمية متغيرة وصعبة.
  • دعم الأعمال - التواصل بشكل استباقي مع الوظائف والمشاركة كعضو في فرق التسليم متعددة الوظائف، وتقديم المشورة التنظيمية حول القضايا التنظيمية البسيطة
  • الأنظمة والإجراءات - ضمان الأرشفة المناسبة للملفات التنظيمية والمستندات وفقًا للإجراءات العالمية والمحلية.
  • التقديم إلى ها للأنشطة الترويجية وغير الترويجية / الندوات / المؤتمرات.
  • ضمان المتابعة الدقيقة والتنفيذ الفعال لإجراءات الامتثال التنظيمي.

المؤهلات

درجة الصيدلة

الخبرة:

  • حد أدنى 3 سنوات من الخبرة ذات الصلة.
  • خبرة صيدلانية قوية، بما في ذلك الشؤون التنظيمية الكبيرة
  • خبرة تعرض متعددة الجنسيات، إجادة اللغة الفرنسية، بالإضافة إلى الإنجليزية. العربية ميزة.


القطاع المهني للشركة

المجال الوظيفي / القسم

الكلمات الرئيسية

  • أخصائي الشؤون التنظيمية

تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com