أخصائي الشؤون التنظيمية
Acino Pharma
نشرت قبل أكثر من 30 يومًا
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
الواجبات الرئيسية
- يكمل المهام التنظيمية ذات التعقيد المنخفض والمتوسط ويضمن التنفيذ في الوقت المناسب للمهام.
- يخطط، ويعد، ويجمع، ويقدم طلبات تنظيمية عالية الجودة لمصر وفقًا للمتطلبات المعمول بها، ويعد ملفات تقديم إلكترونية باستخدام أدوات إدارة الوثائق مثل DocuBridge.
- يتتبع حالة الطلبات قيد المراجعة التنظيمية، ويقدم تحديثات للمساهمين الداخليين والخارجيين، ويحافظ على الوثائق التنظيمية وقواعد البيانات الداخلية مثل ARCERA.
- يعدل ويوافق على الأعمال الفنية لمواد تعبئة المنتجات في الأنظمة الداخلية وفقًا للإرشادات المعمول بها ويضمن الالتزام بالامتثال التنظيمي وإجراءات التشغيل القياسية.
- يحدد وينظم اجتماعات مع المساهمين الداخليين والخارجيين، ويعد مواد لهذه الاجتماعات، ويشارك بنشاط في المناقشات.
- ينقل المتطلبات التنظيمية إلى الأقسام الأخرى، ويقدم الدعم التنظيمي لفرق المشاريع والمساهمين، ويحضر التدريبات الداخلية في الوقت المناسب.
- يحيل جميع الشكاوى المتعلقة بجودة المنتج، والأحداث الضارة، وطلبات المعلومات الطبية إلى الفرق المعنية في ضمان الجودة، واليقظة الدوائية، والشؤون الطبية.
- يضمن الامتثال للتشريعات المعمول بها، ويحافظ على أنظمة المعلومات التنظيمية الداخلية، ويدعم التحسين المستمر للعمليات التنظيمية.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
متطلبات الوظيفة
- درجة البكالوريوس في الصيدلة، أو الكيمياء، أو البيولوجيا، أو أي علم حياة آخر.
- حد أدنى من سنتين من الخبرة في الشؤون التنظيمية ضمن تخصص ذي صلة؛ تعتبر الخبرة السابقة في دور مشابه ميزة.
- اللغة الإنجليزية التجارية على الأقل بمستوى متوسط
- فهم قوي للمتطلبات التنظيمية، والعمليات، والإجراءات، وطرق التقديم.
- معرفة متعمقة بإدارة دورة حياة التنظيم للمنتجات الصيدلانية.
- قدرة مثبتة على التعاون بشكل فعال ضمن فرق المشاريع متعددة التخصصات.
- يظهر توافقًا مع مبادئ ARCERA وقيم المنظمة في جميع الأفعال والقرارات.
- يظهر مهارات قوية في التواصل الشفهي والكتابي، مع مستوى عالٍ من الدقة والانتباه للتفاصيل.
- يمتلك مهارات شخصية ممتازة، مع القدرة على التعاون بشكل فعال عبر وظائف وثقافات ومستويات تنظيمية متنوعة، بما في ذلك الشركاء التجاريين الخارجيين.
- يطبق قدرات إدارة المشاريع السليمة للتخطيط والتنظيم وتقديم المهام بكفاءة.
- يظهر قدرة على التكيف وعقلية استباقية من خلال احتضان المهام التحديّة والسعي وراء الفرص التي تعزز النمو المهني وتطوير القدرات.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- البحث والتطوير
الكلمات الرئيسية
- أخصائي الشؤون التنظيمية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Acino Pharma
Arcera is a global life sciences company headquartered in Abu Dhabi, United Arab Emirates. Our purpose is to enable longer and healthier lives while creating sustainable growth. We develop, manufacture, and commercialize a broad range of high-quality innovative and proven medicines in key international markets. With an operational footprint spanning over 90 countries across four continents, and manufacturing sites in eight countries, we offer more than 2,000 medicines across various therapeutic areas worldwide.