أخصائي الشؤون التنظيمية

Acino Pharma

نشرت قبل أكثر من 30 يومًا

الخبرة

2 - 7 سنوات

موقع العمل

القاهرة - مصر

التعليم

بكالوريوس في العلوم(كيمياء)

الجنسية

أي جنسية

جنس

غير مذكور

عدد الشواغر

1 عدد الشواغر

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

المهام الرئيسية

  • يكمل المهام التنظيمية ذات التعقيد المنخفض والمتوسط ويضمن التنفيذ في الوقت المناسب للمهام.
  • يخطط ويعد ويجمع ويقدم طلبات تنظيمية عالية الجودة لمصر بما يتماشى مع المتطلبات المعمول بها، ويعد ملفات التقديم الإلكترونية باستخدام أدوات إدارة الوثائق مثل DocuBridge.
  • يتتبع حالة الطلبات تحت المراجعة التنظيمية، ويقدم تحديثات للمعنيين الداخليين والخارجيين، ويحافظ على الوثائق التنظيمية وقواعد البيانات الداخلية مثل ARCERA.
  • يراجع ويوافق على الأعمال الفنية لمواد تعبئة المنتجات في الأنظمة الداخلية وفقًا للإرشادات المعمول بها ويضمن الالتزام بالامتثال التنظيمي وإجراءات التشغيل القياسية.
  • يحدد مواعيد وينظم الاجتماعات مع المعنيين الداخليين والخارجيين، ويعد المواد لهذه الاجتماعات، ويشارك بنشاط في المناقشات.
  • يتواصل حول المتطلبات التنظيمية مع الأقسام الأخرى، ويقدم الدعم التنظيمي لفرق المشاريع والمعنيين، ويشارك في التدريبات الداخلية في الوقت المناسب.
  • يحيل جميع الشكاوى المتعلقة بجودة المنتج، والأحداث السلبية، وطلبات المعلومات الطبية إلى الفرق المعنية في ضمان الجودة، ورصد الأدوية، والشؤون الطبية.
  • يضمن الامتثال للتشريعات المعمول بها، ويحافظ على أنظمة المعلومات التنظيمية الداخلية، ويدعم التحسين المستمر للعمليات التنظيمية.

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

متطلبات الوظيفة

  • درجة بكالوريوس في الصيدلة أو الكيمياء أو علم الأحياء أو أي علم حياة آخر.
  • حد أدنى من سنتين من الخبرة في الشؤون التنظيمية ضمن تخصص ذي صلة؛ تعتبر الخبرة السابقة في دور مشابه ميزة.
  • إنجليزي تجاري على الأقل بمستوى متوسط
  • فهم قوي لمتطلبات التنظيمية والعمليات والإجراءات وطرق التقديم.
  • معرفة متعمقة بإدارة دورة الحياة التنظيمية لمنتجات الأدوية.
  • قدرة مثبتة على التعاون بشكل فعال ضمن فرق المشاريع متعددة التخصصات.
  • يظهر توافقًا مع مبادئ ARCERA والقيم التنظيمية في جميع الأفعال والقرارات.
  • يعرض مهارات تواصل شفهية وكتابية قوية، مع مستوى عالٍ من الدقة والانتباه للتفاصيل.
  • يمتلك مهارات تواصل بين الأشخاص ممتازة، مع القدرة على التعاون بشكل فعال عبر وظائف وثقافات ومستويات تنظيمية متنوعة، بما في ذلك الشركاء التجاريين الخارجيين.
  • يطبق قدرات إدارة المشاريع السليمة للتخطيط والتنظيم وتقديم المهام بكفاءة.
  • يظهر القدرة على التكيف وعقليه استباقية من خلال احتضان المهام التحديّة والسعي وراء الفرص التي تعزز النمو المهني وتطوير القدرات.

القطاع المهني للشركة

  • فارما
  • التكنولوجيا الحيوية
  • البحوث السريرية

المجال الوظيفي / القسم

  • البحث والتطوير

الكلمات الرئيسية

  • أخصائي الشؤون التنظيمية

تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com

Acino Pharma

Arcera is a global life sciences company headquartered in Abu Dhabi, United Arab Emirates. Our purpose is to enable longer and healthier lives while creating sustainable growth. We develop, manufacture, and commercialize a broad range of high-quality innovative and proven medicines in key international markets. With an operational footprint spanning over 90 countries across four continents, and manufacturing sites in eight countries, we offer more than 2,000 medicines across various therapeutic areas worldwide.

قراءة المزيد

https://acino.bamboohr.com/careers/824

وظائف مماثلة

أخصائي الشؤون التنظيمية

Client of Stellar Hunters

  • 2 - 5 سنوات
  • السعودية - السعودية

مسؤول الشؤون التنظيمية

اخصائي التنظيم

أخصائي موافقة البلد الأول

مساعد أول في الشؤون التنظيمية في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا

عرض الكل