أخصائي الشؤون التنظيمية

Global Napi Pharmaceutic...

صاحب عمل نشط

نشرت في 8 اكتوبر

الخبرة

2 - 4 سنوات

موقع العمل

الجيزة - مصر

التعليم

بكالوريوس صيدله(الصيدله)

الجنسية

أي جنسية

جنس

غير مذكور

عدد الشواغر

1 عدد الشواغر

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

  • إعداد وتجميع وتقديم الملفات التنظيمية لتسجيل المنتجات في أسواق التصدير (مثل، دول مجلس التعاون الخليجي، آسيان، أفريقيا، أمريكا اللاتينية).
  • ضمان الامتثال لمتطلبات التنظيم للدول المستهدفة للتصدير، بما في ذلك التسمية، وتركيب المنتج، والتعبئة، والوثائق.
  • التنسيق مع الأقسام الداخلية (QA/QC، R&D، الإنتاج، سلسلة الإمداد) لجمع البيانات والوثائق اللازمة.
  • الحفاظ على تحديث قواعد البيانات التنظيمية ومتتبعات التقديم للمشاريع والموافقات الجارية.
  • التواصل مع السلطات التنظيمية، والوكلاء/الموزعين المحليين، والاستشاريين من الطرف الثالث للتقديمات والاستفسارات والموافقات.
  • درجة البكاليوس في الصيدلة أو العلوم.
  • 2-4 سنوات من الخبرة المثبتة في الشؤون التنظيمية، مع التركيز على أسواق التصدير.
  • مهارة في إعداد وتقديم ملفات CTD.
  • معرفة قوية بالمعايير التنظيمية الدولية ومتطلبات الوثائق.
  • مهارات التواصل والتنسيق الفعالة مع الفرق متعددة الوظائف والوكالات التنظيمية.
  • إجادة متوسطة في اللغة الإنجليزية، سواء كتابة أو تحدثاً.
  • دقيق وذو نهج استباقي في حل المشكلات وإدارة الامتثال.

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

  • درجة البكاليوس في الصيدلة أو العلوم.
  • 2-4 سنوات من الخبرة المثبتة في الشؤون التنظيمية، مع التركيز على أسواق التصدير.
  • مهارة في إعداد وتقديم ملفات CTD.
  • معرفة قوية بالمعايير التنظيمية الدولية ومتطلبات الوثائق.
  • مهارات التواصل والتنسيق الفعالة مع الفرق متعددة الوظائف والوكالات التنظيمية.
  • إجادة متوسطة في اللغة الإنجليزية، سواء كتابة أو تحدثاً.
  • دقيق وذو نهج استباقي في حل المشكلات وإدارة الامتثال.

القطاع المهني للشركة

  • فارما
  • التكنولوجيا الحيوية
  • البحوث السريرية

المجال الوظيفي / القسم

  • البحث والتطوير

الكلمات الرئيسية

  • أخصائي الشؤون التنظيمية

تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com

Global Napi Pharmaceutic...

https://wuzzuf.net/jobs/p/wofjph17otj1-regulatory-affairs-specialist-global-napi-pharmaceuticals-giza-egypt