أخصائي الشؤون التنظيمية

Client of DNA Recruitment

في DNA Recruitment، نقوم بمراجعة جميع الطلبات بعناية ونسعى للاتصال بكل مرشح مناسب في غضون 5 أيام عمل في أقرب وقت ممكن. إذا لم تسمع منا، يرجى اعتبار طلبك غير ناجح.

مسؤوليات أخصائي الشؤون التنظيمية :
• مسؤول عن تنفيذ استراتيجيات تنظيمية عالمية معقدة، والحصول على تراخيص التسويق للمنتجات وصيانة هذه التراخيص، والتواصل بالمتطلبات التنظيمية العامة لدعم ترخيص منتجات الشركة. يعمل كمستشار للمديرين.
• إدارة الأنشطة التنظيمية المتعلقة بمحفظة عالمية محددة من المنتجات/المشاريع.
• مسؤول عن التنفيذ المحلي لاستراتيجيات تنظيمية عالمية معقدة.
• الحصول على وصيانة تراخيص التسويق للمنتج(المنتجات) والتواصل بالمتطلبات التنظيمية المحلية لدعم ترخيص منتجات الشركة.
• يعمل كمستشار للمديرين. إدارة الأنشطة التنظيمية المتعلقة بمحفظة محددة من المنتجات/المشاريع.
• يفهم جميع جوانب ومراحل الأنشطة المرتبطة بالدور (مثل: عملية التقديم عبر دورة حياة المنتج، بما في ذلك إدارة محتوى/تنسيق التقديم لضمان تقديمات عالية الجودة تسهل المراجعة/الموافقة من قبل السلطات التنظيمية. ملكية/دورة حياة الأنظمة التنظيمية، المتعقبات، وقواعد البيانات. الإشراف على موقف الشركة/أثر القوانين، التوجيهات، والمعايير الجديدة/المتغيرة.)
• بدء وتطوير خطط مشاريع تنظيمية معقدة.
• تحديد وتحديد أولويات المجالات الرئيسية لمخاطر التنظيم.
• بدء وتطوير أنشطة تنظيمية معقدة مرتبطة بالدور.
• مراقبة المتطلبات التنظيمية المعمول بها.
• إنشاء وصيانة الملفات التنظيمية بتنسيق يتماشى مع المتطلبات.
• تقديم المشورة التنظيمية لفرق المشاريع.
• الرد على أسئلة معقدة من السلطات التنظيمية ضمن جداول زمنية صارمة
• تقديم مشورة تنظيمية مرتبطة بالدور لفرق المشاريع.
• تنسيق الردود على الأسئلة المعقدة من المناطق متعددة الوظائف في الوقت المناسب
• تجميع وتقديم، في الوقت المناسب، الوثائق التنظيمية وفقًا للمتطلبات التنظيمية.
• الحفاظ على تحديث التراخيص التنظيمية الحالية.
• إدارة الأنشطة التنظيمية المتعلقة بمحفظة محددة من المنتجات/المشاريع.
• إعداد ومراجعة والموافقة على العلامات وإجراءات التشغيل القياسية.
• إعداد ومراجعة والموافقة على العلامات ومراجعة المواد الترويجية لضمان الامتثال للأنظمة المحلية.
• إعداد إجراءات التشغيل القياسية لتعكس المتطلبات المحلية المحددة.
• مسؤول عن تحديث وصيانة الأنشطة المرتبطة بالدور.
• قيادة أو تمثيل الشؤون التنظيمية في فرق المشاريع.
• تقديم التوجيه والتدريب للمسؤوليات لأعضاء الفريق من المستوى الأدنى.

مؤهلات ومتطلبات أخصائي الشؤون التنظيمية :
• 5 سنوات من الخبرة التنظيمية أو ما يعادلها في مجال الأدوية.
• معرفة بالقوانين المحلية & المعرفة العلمية.
• يتحدث العربية والإنجليزية بطلاقة.
• درجة البكالوريوس أو ما يعادلها في تخصص علمي.
• مهارات إدارة المشاريع.
• إدارة مشاريع متعددة والمواعيد النهائية.
• القدرة على القيام بعدة مهام وتحديد الأولويات.
• مهارات تواصل وتفاعل شخصية قوية مع مهارات تفاوض قوية.
• مهارات النظام الفني (مثل: معالجة الكلمات، جداول البيانات، قواعد البيانات، البحث عبر الإنترنت).
• القدرة على العمل بشكل فعال في بيئات متعددة الجنسيات والثقافات.
• القدرة على تحديد مخاطر الامتثال وتصعيد الأمور عند الضرورة.
• مقاومة الضغط.
• القدرة على تقديم تحديثات أسبوعية منتظمة حول التقدم وشرح التقدم.
• لاعب فريق قوي، مع نهج مرن لكن قادر على العمل بدون إشراف وتحت الضغط.
• مدفوع ذاتياً بمستوى عالٍ من المبادرة
• مهارات اتصال ممتازة والقدرة على العمل في بيئة استجابة سريعة.