أرسل لي وظائف مثل هذه
الخبرة
1 - 5 سنوات
موقع العمل
الرياض، المملكة العربية السعودية
التعليم
بكالوريوس صيدله(الصيدله)
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
المسؤوليات الرئيسية
- إعداد وتقديم ومتابعة طلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء للمنتجات الجديدة، والتجديدات، والتغييرات وفقًا لاستراتيجيات التقديم العالمية
- الحفاظ على تراخيص المنتجات وإدارة المواعيد النهائية للتجديدات والتغييرات
- تنسيق ومراجعة الملصقات والتعبئة التنظيمية (بما في ذلك الترجمات العربية) لضمان الامتثال للهيئة العامة للغذاء والدواء
- دعم المشاريع التنظيمية والتواصل مع أصحاب المصلحة العالميين والمحليين لتنفيذ الأنشطة المطلوبة في الشؤون التنظيمية
- تنسيق تغييرات المنتجات المصنعة محليًا مع فرق الشؤون التنظيمية والجودة في الموقع
- مراقبة التحديثات التنظيمية من الهيئة العامة للغذاء والدواء والمناطق؛ تقييم التأثير والتواصل مع أصحاب المصلحة
- أن تكون جهة الاتصال الرئيسية للشؤون التنظيمية للفرق الداخلية والوكلاء/الموزعين الخارجيين؛ تمثيل GSK في الاجتماعات التنظيمية حسب الحاجة
- الحفاظ على لوحات تتبع التنظيم ومستندات جاهزة للتدقيق، ودعم عمليات التفتيش من السلطات الصحية
- التواصل مع الهيئة العامة للغذاء والدواء عبر القنوات المعتمدة وترتيب الاجتماعات مع الأقسام ذات الصلة في الهيئة العامة للغذاء والدواء عند الضرورة
- تقديم دعم تنظيمي عبر الوظائف المختلفة لتقديم العطاءات، وموافقات المواد الترويجية واستراتيجية توريد المنتجات
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
المؤهلات والخبرات الأساسية
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو علوم الأدوية أو مجال العلوم الحياتية ذات الصلة
- 1-3 سنوات من الخبرة في الشؤون التنظيمية في شركة أدوية متعددة الجنسيات، مع تعرض قوي لمتطلبات تقديم الهيئة العامة للغذاء والدواء والسوق السعودي
- إجادة اللغة العربية والإنجليزية (كتابة وتحدثًا)
- فهم عميق للوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء، ومتطلبات eCTD، ومعايير التسمية وإدارة دورة الحياة التنظيمية
- مهارات تنظيمية قوية، وتنسيق المشاريع، ومهارات الاتصال؛ القدرة على إدارة أولويات متعددة تحت مواعيد نهائية ضيقة
- خبرة مثبتة في تنفيذ التغييرات التنظيمية وإجراءات التشغيل القياسية بما يتماشى مع الأطر التنظيمية العالمية/المحلية
- مهارات قوية في التواصل مع أصحاب المصلحة والتفاوض
إلزامي
- مواطن سعودي
- صيدلي مرخص في السعودية
من الجيد أن يكون لديك
- التعرض لمفاوضة الأسعار أو استئناف الأسعار مع الهيئة العامة للغذاء والدواء
- خبرة في التواصل مع المكتب العلمي أو تقديم إشراف على اليقظة الدوائية
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- البحث والتطوير
الكلمات الرئيسية
- أخصائي الشؤون التنظيمية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
GlaxoSmithKline
GSK Saudi Arabia is committed to supporting Vision 2030 and the Saudi Arabian National Agenda including Saudization in line with the hiring and the training and development of Saudi National capability. /b> b> /b> /p> /p> Role overview/b> br>We are seeking a Regulatory Affairs Officer to support SFDA submissions, lifecycle management, labelling and cross functional regulatory activities for locally marketed and globally supplied products. This is an in office role based in Riyadh and involves close coordination with global RA teams, local site QA/RA contacts, commercial, medical, supply and external partners./p>