أخصائي الشؤون التنظيمية

Client of Stellar Hunters

نحن نبحث عن متخصص في شؤون تنظيمية دقيق ومطلع لضمان أن المنتجات والعمليات تتوافق مع المتطلبات التنظيمية المعمول بها. سيساعد المرشح الناجح في تسجيل المنتجات، والحفاظ على الوثائق التنظيمية، والتواصل مع السلطات التنظيمية لضمان الموافقات في الوقت المناسب والامتثال المستمر.

تتطلب هذه الوظيفة فهمًا قويًا للأطر التنظيمية، ودقة الوثائق، والقدرة على العمل عبر الوظائف في بيئة سريعة الوتيرة مدفوعة بالامتثال.

• إعداد ومراجعة وتقديم الملفات والوثائق التنظيمية للسلطات المعنية (مثل، SFDA أو الهيئات المعنية الأخرى).
• متابعة وإدارة جداول تسجيل المنتجات، والتجديدات، والموافقات.

• ضمان امتثال جميع المنتجات والعمليات للمتطلبات التنظيمية المحلية والدولية.
• الحفاظ على الوثائق التنظيمية المحدثة، والملفات الفنية، والسجلات.

• مراقبة التغييرات في اللوائح والإرشادات وتقييم تأثيرها على الأعمال.
• إبلاغ التحديثات التنظيمية لأصحاب المصلحة الداخليين والتوصية بالإجراءات اللازمة.

• العمل عن كثب مع فرق البحث والتطوير، والجودة، والتصنيع، والتسويق لضمان الامتثال طوال دورة حياة المنتج.
• دعم تطوير المنتجات الجديدة من خلال توفير الإرشادات والمتطلبات التنظيمية.

• دعم التدقيقات الداخلية والخارجية، والتفتيشات، والاستفسارات التنظيمية.
• ضمان الجاهزية والوثائق المناسبة لمراجعات الامتثال.

• مراجعة تسميات المنتجات، والتعبئة، والمواد التسويقية لضمان الامتثال التنظيمي.
• ضمان دعم جميع المطالبات المتعلقة بالمنتج ومواءمتها مع المعايير التنظيمية.

• تحديد الفرص لتحسين العمليات التنظيمية، وأنظمة الوثائق، وسير العمل في التقديمات.