أخصائي شؤون تنظيمية - الأجهزة الطبية
EGMED
عدة شواغر
نشرت قبل أكثر من 30 يومًا
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
2 وظيفة شاغرة
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
- إعداد المستندات اللازمة من خلال الاحتفاظ بالوثائق الضرورية التي تم الحصول عليها من الموردين عبر المشرف المباشر وتنظيم ملف التسجيل الذي يتضمن العقود والشهادات اللازمة لملف التسجيل S14، المطابقة الأوروبية لجودة (CE)، شهادة المبيعات الحرة (FSC)، وشهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لتسهيل التقديم إلى إدارة وزارة الصحة.
- التخطيط المبكر وتنفيذ إجراء تسجيل المنتج الجديد.
- الحصول على الموافقة التنظيمية المبكرة للمنتجات الجديدة والتجديد المبكر للمنتجات المسجلة القديمة من خلال المتابعة اليومية مع الأشخاص المسؤولين في وزارة الصحة لتلبية أي متطلبات لازمة لإنهاء إجراءات التسجيل / إعادة التسجيل.
- يعمل كجهة اتصال لموظفي وزارة الصحة والموردين.
- التنسيق لتسجيل المنتجات من خلال الحفاظ على تراخيص التسجيل (RL) محدثة والتواصل مع إدارة وزارة الصحة للحفاظ على تسجيل المنتجات.
- التنسيق مع مفتشي وزارة الصحة، وسلسلة الإمداد، وفرق المستودعات لضمان سحب وزارة الصحة السريع والإفراج النهائي / الجزئي عن المنتجات الصيدلانية، والأجهزة الطبية، والتشخيصات من خلال إعداد جميع الوثائق اللازمة &
- إدارة جميع العمليات حتى الإفراج النهائي.
- متابعة مع NODCAR، NORCB، معهد التغذية ومختبر وزارة الصحة المركزي من خلال إعداد جميع الوثائق الضرورية، والمعايير المرجعية والمواد الكيميائية لضمان الموافقة السريعة على تحليل العينات المسحوبة.
- متابعة صلاحية الوثائق من خلال إبلاغ المدير المباشر بحالة انتهاء صلاحية العقود، S14، المطابقة الأوروبية لجودة (CE)، شهادة المبيعات الحرة (FSC)، وشهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA) من أجل إبقاء الإدارة على علم واتخاذ الإجراءات إذا لزم الأمر.
- ضمان الامتثال التنظيمي للمنتجات المعتمدة (السعر، مدة الصلاحية، العبوة، مواقع التصنيع، الرموز،).
- ترخيص المستودعات والمصانع: تقديم المستندات إلى وزارة الصحة لتحديث التراخيص الحالية والحصول على تراخيص لمستودعات جديدة.
- إعداد وتقديم ملفات خطة الاستيراد السنوية للمنتجات الصيدلانية وفقًا لخطة المبيعات.
- التنسيق بين سلطات وزارة الصحة والشركة من خلال تنسيق الاجتماعات والتواصل مع الموظفين المسؤولين في إدارة وزارة الصحة لضمان التواصل الفعال بين الطرفين.
- تأكيد التسجيل من خلال إبلاغ قسم معالجة الطلبات بحالة تسجيل المنتجات الصيدلانية / الأجهزة الطبية المختلفة لتجنب أي عقبات في عملية التخليص الجمركي.
- تنسيق سير الوثائق الأصلية من خلال العمل كحلقة وصل بين قسم الجمارك ووحدات الأعمال المختلفة لضمان تداول الوثائق بشكل صحيح.
- إبلاغ المشرف المباشر بحالة عملية التسجيل من خلال تقديم تقرير شهري عن حالة التسجيل، بالإضافة إلى أي قضايا أو مشاكل قد تحدث من أجل إبقاء الإدارة على علم واتخاذ الإجراءات إذا لزم الأمر.
- أداء الأنشطة الإدارية - إجراء الاختبارات الإدارية اليومية مثل الحفاظ على الملفات ومعالجة الأوراق
- إعداد جميع المستندات اللازمة المطلوبة لملف الاستيراد ليتم تقديمه إلى وزارة الصحة ومتابعته حتى الحصول على الموافقة النهائية للاستيراد من وزارة الصحة.
- نائب PVRP (نائب الشخص المسؤول عن مراقبة تأثيرات الأدوية).
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
- درجة بكاليوس في الطب البيطري، الصيدلة، الطب، أو العلوم
- إتقان ممتاز في اللغة الإنجليزية
- من 2 إلى 6 سنوات من الخبرة في صناعة مشابهة.
- يمتلك معرفة جيدة بالمنتجات.
- لديه القدرة على الوصول إلى نظام تتبع الطلبات.
- على دراية باللوائح الجمركية.
- موجه بالتفاصيل
القطاع المهني للشركة
- الاستشارة
- الاستشارة الادارية
- خدمات استشارية
المجال الوظيفي / القسم
- طبيب
- ممرضة
- موظف الإسعاف
- فنيو المستشفيات
- الأبحاث الطبية
الكلمات الرئيسية
- أخصائي شؤون تنظيمية - الأجهزة الطبية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com