Regulatory Affairs Sr Associate
Amgen
نشرت قبل أكثر من 30 يومًا
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
- كعضو في هذه المنطقة السريعة، المعقدة والديناميكية، سيكون شريك الشؤون التنظيمية العليا في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا مسؤولًا عن إدارة أنشطة التسمية والتغليف لمحفظة أمجن للشرق الأوسط وشمال إفريقيا للخطوط، والخطوط الحالية والبيوسيميلار؛ وكذلك المشاركة في مشاريع التسمية داخليًا وخارجيًا لتنفيذ التسمية الإلكترونية؛ وتنفيذ عمليات الشؤون التنظيمية في المكتب المحلي.
- تقديم الدعم الاستراتيجي والإداري للنظام للصيانة المستمرة مع إدارة دورة الحياة والتحديثات على منصاتنا وأنظمتنا الحالية، لضمان دقة معايير البيانات بنسبة 100%، لتمكين التقارير الفعالة وتحليل البيانات
- إدارة الأداء الممتاز من خلال جمع وتحليل وتوزيع المعلومات ذات الصلة على الفريق (الفرق) حسب الاقتضاء
- المشاركة في تحسينات العمليات التنظيمية المحلية
- إنشاء نشرة إخبارية، وتقرير سنوي، وتحليل بيانات مع متابعة مؤشرات الأداء الرئيسية والقياسات
- ضمان تسليم نص المصدر الصحيح للتسمية لإنشاء الأعمال الفنية
- دعم خطة التقديم لتقديم طلبات التسويق المختلفة وإدارة دورة حياة المنتجات بكفاءة من خلال توفير معلومات المنتج الإقليمية (النشرة والمعلومات الملخصة) كنصوص مصدر وأعمال فنية في الوقت المناسب
- ضمان تنفيذ الأعمال الفنية الرئيسية وفقًا لإجراءات أمجن، واستراتيجية SKU والجداول الزمنية بجودة عالية لخدمة مرضانا في منطقة MENA
- الوصول إلى أنظمة وكالة الترجمة لطلب ترجمة التسمية وتتبع جاهزية العمل والجداول الزمنية.
- إجراء مراجعة ترجمة المعلومات الوصفية الإقليمية: مراجعة 100% من المحتوى والتنسيق
- أداء دور مالك/موافق نص المصدر ومراجع/موافق العمل الفني في النظام
- تنشيط مراجعة التسمية الحالية عند تنبيه الفريق التنظيمي العالمي.
- دعم إطلاق المنتج وضمان استمرارية الإمداد من خلال إنشاء وتنقيح الأعمال الفنية للحزمة التجارية (النشرة، التسمية، الفقاعات، العبوة الخارجية)
- جمع وتوزيع وتبادل المعلومات التنظيمية مع زملاء آخرين في التنظيم والفرق متعددة الوظائف بشكل مستمر وتقديم المشورة بشأن الاعتبارات التنظيمية المحلية في الوقت المناسب.
- خبرة +2 سنوات في الشؤون التنظيمية
- خبرة حالية/سابقة في العمل كجزء من صاحب عمل متعدد الجنسيات
- صيدلي، عالم أحياء، كيميائي - خلفية طبية
- إتقان اللغة الإنجليزية والعربية لأغراض مراجعة الترجمة (الفرنسية ميزة كبيرة)
- الحد الأدنى من المعرفة بمتطلبات التنظيم في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا
- مهارات تواصل قوية (شفوية وكتابية) مع القدرة على فهم وإيصال المعلومات العلمية وتوقع/منع القضايا المحتملة
- مهارات إدارة النزاع والقدرة على التعامل مع العديد من أصحاب المصلحة في نفس الوقت.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- محامون
- مستشارون قانونيون
الكلمات الرئيسية
- MEA Regulatory Affairs Sr Associate
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
وظائف مماثلة
تنفيذي - التنظيم والامتثال
Apparel FZCO
- 3 - 8 سنوات
- دبي - الإمارات العربية المتحدة
أخصائي الشؤون التنظيمية
Client of DNA Recruitment
- 5 - 10 سنوات
- الرياض، المملكة العربية السعودية
اخصائي التنظيم
Abbott
- 3 - 6 سنوات
- دبي - الإمارات العربية المتحدة