مدير مشارك تنظيمي - اختلافات المنتج GlaxoSmithKline

المسؤوليات
ينفذ بشكل مستقل وواثق استراتيجية الملف المتفق عليها.

• يدير بشكل مستقل مهام مشاريع Rx و/أو Vx متعددة في وقت واحد؛ ستتراوح المهام في التعقيد، ولكن من المتوقع أن تكون الأعمال الأكثر تعقيدًا.
• يكمل بشكل مستقل تقييم البيانات لضمان أن الملف مناسب للغرض.
• يتعرف على المخاطر المتعلقة ببيانات التقديم وحزم المعلومات.
• يرفع القضايا إلى المدير المباشر التي لها تأثير على الأعمال.
• قد يعمل كمراجع/موافق للملفات المعدة من قبل الزملاء ويحدد فرص تحسين لعمليات وسياسات وأنظمة التنظيم.
• يفهم اللوائح، والإرشادات، والإجراءات، والسياسات المتعلقة بالتسجيل وتصنيع المنتجات الصيدلانية، لتسريع التقديم، والمراجعة، والموافقة على الطلبات العالمية. قد يقدم استشارات وحلول كخبير في مجالات معينة من الخبرة. يعمل كمرشد/مدرب للموظفين الجدد.
• يفهم البيئة التنظيمية الداخلية/الخارجية.
• يبني بنشاط شبكة تنظيمية (PSC، LOC، PO وأصحاب المصلحة الآخرين ذوي الصلة)، ويعزز ويشارك في تبادل المعرفة والخبرة.
• يتواصل عبر GSK، حسب الحاجة بشأن قضايا المشروع والسياسات لضمان أفضل موقف لـ GSK.

المؤهلات المفضلة

• شهادة بكاليوس.( الكيمياء، الصيدلة أو أي درجة بكاليوس علمي أو تقني ذات صلة.
• العمل في بيئة معقدة داخل منظمة علمية br> الحد الأدنى 3-8 سنوات من الخبرة
• فهم واسع لصناعة الأدوية، وبيئة تطوير الأدوية، وعمليات وأهداف البحث والتطوير.
• خبرة في تقديم الطلبات التنظيمية العالمية/ EMAP - معرفة بإرشادات الوكالات التنظيمية
• مهارات تنظيمية ممتازة، انتباه للتفاصيل والالتزام بتقديم مخرجات عالية الجودة، حتى تحت الضغوط التي تطلبها المواعيد النهائية التنظيمية أحيانًا
• مهارات ممتازة في الكتابة والتواصل الشفهي والقدرة على تقديم المعلومات بطريقة واضحة وموجزة
• القدرة على تفسير وتقديم المشورة بشأن الإرشادات والمتطلبات على أساس عالمي، عاكسةً تجربة GSK الأخيرة
• القدرة على بناء علاقات عمل فعالة والعمل بشكل فعال في بيئة مصفوفة
• القدرة على التفكير بمرونة لتلبية الأولويات والجداول الزمنية المتغيرة باستمرار.

ترتيب العمل
هذه الوظيفة في الموقع في الهند. ستعمل عن كثب مع الزملاء المحليين والعالميين وقد تنضم إلى اجتماعات افتراضية عبر المواقع.

ماذا تتوقع بعد ذلك
إذا كنت مستعدًا لتطوير مسيرتك التنظيمية والمساعدة في تحقيق تأثير ملموس للمرضى، نريد سماع رأيك. يرجى التقديم وإخبارنا كيف تتطابق مهاراتك وخبراتك مع هذه الوظيفة. إذا كنت بحاجة إلى أي تعديلات خلال عملية التوظيف، يرجى إبلاغ فريق التوظيف لدينا حتى نتمكن من دعمك.