الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

1. إدارة الامتثال

الإشراف على جميع جوانب الامتثال لمتطلبات التنظيم والمعايير الصناعية والسياسات الداخلية.
قيادة الجهود للحصول على والحفاظ على الشهادات (مثل: ISO 9001 وISO 27000 وISO 13485 وFDA وMDR والمعايير الأخرى ذات الصلة بالجودة / الامتثال).
ضمان الالتزام المستمر بجميع اللوائح المعمول بها، وتحديد المجالات التي تحتاج إلى تحسين ومعالجتها بشكل استباقي.
مراجعة وتحديث وصيانة جميع الملفات والوثائق التنظيمية، وضمان التقديمات والتسجيلات في الوقت المناسب.
مراقبة وتفسير التغييرات في القوانين واللوائح والمعايير الصناعية؛ تقديم المشورة للإدارة حول تداعيات الامتثال.

2. ضمان الجودة

تنفيذ وإدارة أنظمة إدارة الجودة الخاصة بالشركة (QMS).
التعاون مع العمليات والمنتجات والفرق الأخرى لضمان توافق المنتجات والخدمات والعمليات مع معايير الامتثال والجودة.
إجراء تدقيقات داخلية وتقييمات دورية لتقييم الامتثال وجاهزية الشهادة.
دفع التحسين المستمر في عمليات الجودة من خلال المراقبة والتعليقات والإجراءات التصحيحية.

3. إدارة المخاطر والتقارير

تطوير وتنفيذ استراتيجية إدارة المخاطر لمعالجة القضايا المحتملة المتعلقة بعدم الامتثال أو الجودة.
الحفاظ على سجل مخاطر الامتثال والشهادات، وضمان توثيق المخاطر والتخفيف منها.
مراقبة والإبلاغ عن حالة الامتثال للشركة، وتقديم تحديثات منتظمة للقيادة العليا.
التحقيق وحل المشكلات أو الحوادث المتعلقة بالامتثال، مع ضمان تحليل شامل لجذور الأسباب واتخاذ تدابير وقائية.

4. التعاون والقيادة

الشراكة مع العمليات والمنتجات والفرق متعددة الوظائف لدمج الامتثال في سير العمل اليومي.
العمل كحلقة وصل رئيسية مع الهيئات التنظيمية ومدققي الشهادات والتفتيشات الخارجية.
تقديم التدريب وبرامج التوعية والتوجيه للموظفين بشأن معايير الامتثال والسياسات والمتطلبات التنظيمية.
تعزيز ثقافة النزاهة والمساءلة والتعلم المستمر عبر المنظمة.

5. تحسين العمليات

قيادة مبادرات التحسين المستمر لتبسيط عمليات الامتثال والشهادات.
تعزيز الكفاءة من خلال أتمتة وتبسيط سير العمل للامتثال حيثما أمكن.
البقاء على اطلاع بالتشريعات الجديدة وإطارات الامتثال والاتجاهات الصناعية للتنبؤ بالآثار المحتملة على الأعمال والاستعداد لها.
مقارنة العمليات الداخلية مع أفضل الممارسات وتوصية بتحسينات العمليات.

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

المؤهلات والمهارات:

درجة البكالوريوس في الامتثال أو الشؤون التنظيمية أو إدارة الأعمال أو مجال ذي صلة.
خبرة لا تقل عن 3-5 سنوات في الامتثال أو إدارة التنظيم أو ضمان الجودة، ويفضل أن يكون ذلك داخل صناعة الرعاية الصحية أو البرمجيات.
معرفة قوية بالتشريعات الصناعية ومعايير الجودة (ISO) وعمليات الامتثال.
الخبرة في الحصول على ISO 9001 وISO 27000 وISO 13485 وFDA وMDR.
إجادة اللغة الإنجليزية.
مهارات تنظيمية وقيادية واتصالية ممتازة.
القدرة على إدارة مشاريع متعددة والمواعيد النهائية في بيئة سريعة الحركة.

مدير التنظيم والامتثال
Paxeramed Corp

الأشخاص الذين يبحثون على وظائف مدير التنظيم والامتثال الوظائف التي تم البحث عنها