المنسق التنظيمي
Sobi
صاحب عمل نشط
نشرت قبل 20 ساعة
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
المسؤوليات:
- إعداد وإدارة طلبات الموافقة على التسويق (MAA) لمنتجات Sobi في منطقة مجلس التعاون الخليجي، بما في ذلك التقديم إلى الهيئات الصحية من خلال الإجراءات الوطنية أو المركزية.
- تقييم ومعالجة التغييرات والتجديدات والتغييرات في CMC للمنتجات ومواقع التصنيع عبر منطقة مجلس التعاون الخليجي/الشرق الأوسط، مع ضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية.
- الحفاظ على ملفات المنتجات والتوثيق التنظيمي محدثة، بما في ذلك الملصقات والنشرات، لتلبية المتطلبات الداخلية والخارجية.
- مراقبة والإبلاغ عن الأنشطة التنظيمية، بما في ذلك التغييرات الكبيرة في البيئة التنظيمية، وإعداد تقارير شهرية.
- تحسين أوقات الموافقة من خلال إدارة تقييمات الملفات بفعالية والتنسيق مع الهيئات الصحية.
- ضمان الامتثال للتشريعات الوطنية والإرشادات التنظيمية الدولية والمحلية والمتطلبات الداخلية مع تحسين موارد الشركة.
- تقديم المشورة والدعم التنظيمي للجهات الداخلية المعنية، وضمان تلبية معايير الجودة والالتزام بالمواعيد النهائية الصارمة للتقديمات.
- أداء واجبات إضافية في الشؤون التنظيمية حسب طلب المدير.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
المؤهلات المطلوبة:
- درجة البكالوريوس في الصيدلة
- حد أدنى من 2 سنوات من الخبرة في الشؤون التنظيمية داخل شركات الأدوية
- إلمام بإرشادات الهيئة العامة للغذاء والدواء والمتطلبات التنظيمية في دول مجلس التعاون الخليجي
- خبرة في إدارة التغييرات والتجديدات وتحديثات الملصقات وغيرها من تقديمات دورة حياة المنتج
- مهارات قوية في الكتابة والتحدث باللغة الإنجليزية
- القدرة على التعامل مع مشاريع متعددة والتكيف مع المتطلبات التنظيمية المتغيرة
- مهارات شخصية ممتازة وقدرات تقديم
المؤهلات المرغوبة:
- خبرة عمل في دول مجلس التعاون الخليجي و/أو الشرق الأوسط
- إجادة اللغة العربية
- معرفة بمتطلبات الهيئات الصحية في دول الشرق الأوسط
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- البحث والتطوير
الكلمات الرئيسية
- المنسق التنظيمي
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Sobi
At Sobi, each person brings their unique talents to work as a team and make a difference. We are dedicated to developing and delivering innovative therapies to improve the lives of people who live with a rare disease. Our edge comes from our team of people and our commitment to patients. Here at Sobi, our mission and culture get us excited to come to work every day, but here are a few more reasons to join our team:
https://jobs.smartrecruiters.com/Sobi/744000081969214-regulatory-coordinator-