مدير شريك أول للجودة (ميكروبيولوجي)

Client of Anzaa Consultants

المسؤوليات الرئيسية:

عمليات المختبر:

• إجراء وتدريب أعضاء الفريق على الفحص والاختبار الميكروبيولوجي للمواد الخام والوسطاء والمنتجات بالجملة.
• إجراء مراجعات سنوية للمنتجات، واختبار كفاءة المواد الحافظة، واختبار توافق المنتجات.
• إجراء عزل الثقافات والتعرف عليها لمراقبة الجودة.
• ضمان الالتزام ببروتوكولات السلامة في المختبر ومعايير الوثائق.
• تنفيذ تحقق طرق OQ/IQ/PQ، وقيادة تشغيل معدات المختبر والإنتاج الجديدة.
• إدارة إعداد دفعات المختبر، ودراسات الاستقرار، والوثائق ذات الصلة.
• تنسيق ودعم أنشطة نقل التكنولوجيا عبر وحدات الإنتاج.
• إعداد وصيانة ملفات المنتجات والوثائق الفنية وفقًا لمتطلبات الجهات التنظيمية والشركة.
• إجراء دفعات المختبر / عينات الاستقرار.
• قيادة تجارب المنتجات الجديدة، ومبادرات حل المشكلات، وتعديلات العمليات.
• تنسيق أنشطة نقل التكنولوجيا عبر وحدات الإنتاج
• معرفة بعمل ملف المنتج.

التحقق:

• قيادة وإدارة الأنشطة المتعلقة بالتحقق من العمليات والتنظيف والطريقة والمعدات بالتنسيق مع الفرق متعددة التخصصات.
• تطوير ومراجعة بروتوكولات وتقارير التحقق بما يتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة والمتطلبات التنظيمية العالمية.
• ضمان إعادة التأهيل والتحقق الدوري وفقًا للجداول الزمنية.
• المشاركة في تقييمات المخاطر المتعلقة بالتحقق وتنفيذ تدابير التصحيح بشكل فعّال.

البحث والتطوير وتطوير المنتجات الجديدة:

• التعاون مع فريق البحث والتطوير لدعم تجارب المنتجات الجديدة، وتكبير الحجم، ونقل الصياغة إلى الإنتاج.
• تقديم مدخلات الجودة أثناء تصميم الصياغة، وتوافق التعبئة، وتقييم الاستقرار.
• المشاركة في مبادرات حل المشكلات وتحسين العمليات للمنتجات الجديدة والقديمة.
• ضمان توافق وثائق البحث والتطوير مع متطلبات الجهات التنظيمية ونظام الجودة.

التدقيق والامتثال:

• تنسيق ودعم عمليات التدقيق الداخلية والخارجية، بما في ذلك ISO 9001 و 14001 و 45001 و HACCP و BRCGS و ISO 22716 و SEDEX وشهادات حلال.
• ضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة وجميع المعايير التنظيمية المعمول بها.
• مراقبة وصيانة وثائق الموردين، وضمان توافق الجودة عبر سلسلة التوريد.

التحسين المستمر:

• قيادة مبادرات التحسين المستمر لتعزيز جودة المنتج وكفاءة العمليات وتحقيق التوفير في التكاليف.