أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
تتطلب هذه الوظيفة مزيجًا قويًا من الخبرة الفنية في علم الأدوية ومعرفة القطاع الصحي والامتثال التنظيمي وقدرة تقديم المشاريع بأسلوب استشاري وإدارة أصحاب المصلحة.
سيكون المرشح الناجح قادرًا على تحويل توقعات علم الأدوية المعقدة والتوقعات التنظيمية إلى أطر عملية وعمليات ووثائق وأدوات ومواد تدريبية ونتائج جاهزة للعميل.
سيجلب المرشح المثالي خبرة عملية في علم الأدوية وسلامة الأدوية والامتثال التنظيمي وإعداد تقارير السلامة ونظم جودة علم الأدوية وإدارة المخاطر وتصميم أو تحسين نموذج تشغيل علم الأدوية. سيكونون مرتاحين للعمل مع العملاء والجهات التنظيمية وشركات الأدوية والمنظمات الصحية وفرق المشاريع متعددة الوظائف.
سيلعب مدير علم الأدوية دورًا مركزيًا في ضمان أن المحتوى المتعلق بعلم الأدوية ومنطق التقييم ومواد أصحاب المصلحة ومخرجات التدريب ونتائج المشاريع قوية من الناحية الفنية وعملية ومتوافقة مع توقعات العميل.
القدرات الأساسية
- فهم قوي لمبادئ علم الأدوية والتوقعات التنظيمية وأفضل الممارسات التشغيلية.
- معرفة باستقبال الأحداث السلبية وإدارة تقارير السلامة والتقييم الجدي والمتابعة والمصالحة والترميز باستخدام MedDRA ومراقبة الجودة واعتبارات التقارير التنظيمية.
- فهم اكتشاف الإشارات والتحقق من الإشارات وإدارة المخاطر وتقليل المخاطر وإعداد تقارير السلامة الدورية ومراقبة الأدبيات وحوكمة السلامة ووثائق نظم علم الأدوية.
- إلمام بنظم جودة علم الأدوية وإجراءات التشغيل القياسية والتدريب وإدارة الانحرافات وCAPA والتدقيق وإشراف الموردين والتحكم في الوثائق واستعداد التفتيش وسلامة البيانات والاحتفاظ بالسجلات.
- قدرة على تفسير وترجمة المتطلبات التنظيمية والتشغيلية والرعاية الصحية المعقدة إلى معايير تقييم عملية وإرشادات وقوالب ومخرجات موجهة للعميل.
- مهارات قوية في حل المشكلات بأسلوب استشاري، مع القدرة على هيكلة القضايا الغامضة وتحويلها إلى خطط عمل واضحة ونتائج وقرارات.
- خبرة في دعم تنفيذ اللوائح وتقييم الامتثال ونمذجة النضج وتحليل الفجوات وتصميم نموذج التشغيل أو مبادرات تحسين العمليات.
- مهارات قوية في التعامل مع أصحاب المصلحة وتسهيل الأمور، بما في ذلك القدرة على العمل مع القطاع العام والجهات التنظيمية وشركات الأدوية والرعاية الصحية والتكنولوجيا وأصحاب المصلحة في الجودة.
- قدرة على إنتاج مخرجات مكتوبة عالية الجودة، بما في ذلك التقارير والأطر ووثائق العمليات ومواد الإرشادات ومحتوى التدريب والعروض التنفيذية وورقات القرارات.
- انضباط قوي في إدارة المشاريع، بما في ذلك التخطيط وتتبع الإجراءات وإدارة المخاطر وتصعيد القضايا والتسليم وفقًا للجداول الزمنية.
- قدرة على العمل في بيئة مشروع متعددة أصحاب المصلحة وعبر وظائف مختلفة تشمل علم الأدوية والامتثال والجودة والرقمية والبيانات وفرق العملاء.
- وعي ثقافي وقدرة على العمل بفعالية في بيئات الرعاية الصحية والامتثال التنظيمي في الإمارات العربية المتحدة ودول مجلس التعاون الخليجي أو الدولية.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
القدرات الأساسية
- فهم قوي لمبادئ علم الأدوية والتوقعات التنظيمية وأفضل الممارسات التشغيلية.
- معرفة باستقبال الأحداث السلبية وإدارة تقارير السلامة والتقييم الجدي والمتابعة والمصالحة والترميز باستخدام MedDRA ومراقبة الجودة واعتبارات التقارير التنظيمية.
- فهم اكتشاف الإشارات والتحقق من الإشارات وإدارة المخاطر وتقليل المخاطر وإعداد تقارير السلامة الدورية ومراقبة الأدبيات وحوكمة السلامة ووثائق نظم علم الأدوية.
- إلمام بنظم جودة علم الأدوية وإجراءات التشغيل القياسية والتدريب وإدارة الانحرافات وCAPA والتدقيق وإشراف الموردين والتحكم في الوثائق واستعداد التفتيش وسلامة البيانات والاحتفاظ بالسجلات.
- قدرة على تفسير وترجمة المتطلبات التنظيمية والتشغيلية والرعاية الصحية المعقدة إلى معايير تقييم عملية وإرشادات وقوالب ومخرجات موجهة للعميل.
- مهارات قوية في حل المشكلات بأسلوب استشاري، مع القدرة على هيكلة القضايا الغامضة وتحويلها إلى خطط عمل واضحة ونتائج وقرارات.
- خبرة في دعم تنفيذ اللوائح وتقييم الامتثال ونمذجة النضج وتحليل الفجوات وتصميم نموذج التشغيل أو مبادرات تحسين العمليات.
- مهارات قوية في التعامل مع أصحاب المصلحة وتسهيل الأمور، بما في ذلك القدرة على العمل مع القطاع العام والجهات التنظيمية وشركات الأدوية والرعاية الصحية والتكنولوجيا وأصحاب المصلحة في الجودة.
- قدرة على إنتاج مخرجات مكتوبة عالية الجودة، بما في ذلك التقارير والأطر ووثائق العمليات ومواد الإرشادات ومحتوى التدريب والعروض التنفيذية وورقات القرارات.
- انضباط قوي في إدارة المشاريع، بما في ذلك التخطيط وتتبع الإجراءات وإدارة المخاطر وتصعيد القضايا والتسليم وفقًا للجداول الزمنية.
- قدرة على العمل في بيئة مشروع متعددة أصحاب المصلحة وعبر وظائف مختلفة تشمل علم الأدوية والامتثال والجودة والرقمية والبيانات وفرق العملاء.
- وعي ثقافي وقدرة على العمل بفعالية في بيئات الرعاية الصحية والامتثال التنظيمي في الإمارات العربية المتحدة ودول مجلس التعاون الخليجي أو الدولية.
المؤهلات
- درجة بكاليوس في الصيدلة أو الطب أو العلوم الحياتية أو العلوم الطبية الحيوية أو الصحة العامة أو إدارة الرعاية الصحية أو الشؤون التنظيمية أو مجال ذي صلة.
- خبرة مهنية كبيرة في علم الأدوية وسلامة الأدوية والشؤون التنظيمية والسلامة السريرية وجودة الرعاية الصحية وامتثال العلوم الحياتية أو تخصصات الرعاية الصحية ذات الصلة.
- خبرة مثبتة في دعم نظم علم الأدوية وعمليات علم الأدوية والامتثال وجودة علم الأدوية وإعداد تقارير السلامة أو أنشطة الاستعداد التنظيمي.
- فهم قوي للمعايير العالمية لعلم الأدوية وإرشادات وممارسات علم الأدوية المعترف بها دوليًا.
- خبرة في تطوير أو مراجعة أو تنفيذ سياسات علم الأدوية وإجراءات التشغيل القياسية وخرائط العمليات ووثائق الإرشادات وأدوات التقييم ووثائق الجودة أو مواد التدريب.
- خبرة في العمل مع أو لدى الجهات التنظيمية الصحية أو وزارات الصحة أو السلطات الصحية العامة أو شركات الأدوية أو منظمات الأبحاث السريرية أو المستشفيات أو شركات استشارات الرعاية الصحية أو منظمات العلوم الحياتية.
- مهارات قوية في التواصل الشفهي والكتابي، بما في ذلك القدرة على إنتاج نتائج جاهزة للعملاء وملخصات فنية وعروض تنفيذية ومواد تدريبية واتصالات مع أصحاب المصلحة.
- خبرة في العمل في الإمارات العربية المتحدة أو دول مجلس التعاون الخليجي أو بيئة الرعاية الصحية أو العلوم الحياتية في الشرق الأوسط.
- إلمام ببيئات التنظيم الصحي وبرامج تحويل الرعاية الصحية في القطاع العام.
- خبرة في دعم مشاريع الرعاية الصحية في القطاع العام أو سلطات التنظيم أو تعزيز النظام الصحي الوطني.
- شهادات مهنية ذات صلة في علم الأدوية أو الشؤون التنظيمية أو الجودة أو الأبحاث السريرية أو إدارة المشاريع أو تخصصات ذات صلة مرغوبة ولكنها ليست إلزامية.
- قدرة على التحدث باللغة العربية تعتبر ميزة ولكنها ليست مطلوبة، ما لم يحددها العميل أو متطلبات المشروع.
الكفاءات المهنية
- مفكر استراتيجي لديه القدرة على ربط متطلبات علم الأدوية بأهداف أوسع لنظام الرعاية الصحية والتنظيم والتشغيل وتطوير القطاع.
- محلل مشاكل منظم يمكنه تقسيم المواضيع التنظيمية والتشغيلية المعقدة إلى مكونات عملية وتوصيات واضحة ونتائج قابلة للتنفيذ.
- موجه نحو خدمة العملاء، مع حكم قوي وسرعة استجابة والتزام بتقديم نتائج عالية الجودة للعميل وأصحاب المصلحة في المشروع.
- تركيز على التسليم ومسؤولية، مع نهج استباقي لتحديد المخاطر وحل القضايا والحفاظ على الزخم.
- قابل للتكيف ومرتاحة للعمل في بيئة استشارية أو مشروع سريعة الإيقاع مع متطلبات وأحتياجات أصحاب المصلحة المتغيرة.
الطلاقة في الذكاء الاصطناعي
- طلاقة واضحة في الذكاء الاصطناعي والراحة في استخدام الأدوات المدعومة بالذكاء الاصطناعي لتحسين البحث التنظيمي وتحليل علم الأدوية والتوثيق والتوليف وتطوير العروض وتسليم المشاريع والعمليات الداخلية.
- قدرة على تقييم كيفية دعم الذكاء الاصطناعي وتحليلات البيانات والأتمتة والأدوات الرقمية لتقييم امتثال علم الأدوية ورسم متطلبات التنظيم وتحليل الفجوات وإعداد لوحات المعلومات والتقارير وإدارة المعرفة.
- راحة في العمل مع البيانات ولوحات المعلومات ومخرجات التقارير والعمليات المدعومة بالتكنولوجيا والأدوات الرقمية للتقييم.
تفويض العمل / تفضيل الموقع
- سيتم إعطاء الأفضلية للمرشحين الذين هم بالفعل أو مستعدون للعيش في أبوظبي، الإمارات العربية المتحدة.
- يجب أن يمتلك المرشحون، أو يكونوا مؤهلين للحصول على، التفويض المناسب للعمل في الإمارات العربية المتحدة.
- قدرة على السفر حسب الحاجة للاجتماعات مع العملاء وورش العمل وجلسات مشاركة أصحاب المصلحة وأنشطة التدريب والاختبار وتسليم المشاريع.
- مرونة للعمل عبر نماذج التسليم عن بُعد وفي الشخص، مع توفر منتظم لمشاركة العملاء وأصحاب المصلحة.
القطاع المهني للشركة
- الاستشارة
- الاستشارة الادارية
- خدمات استشارية
المجال الوظيفي / القسم
- سوفت وير تقنية المعلومات
الكلمات الرئيسية
- استشاري أول في علم الأدوية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com