ضمان الجودة العليا

Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Co

1. إشراف على تفريغ الخط: تنفيذ والتحقق من إجراءات تفريغ الخط داخل مناطق الإنتاج لمنع التلوث المتبادل وضمان الجاهزية للتصنيع.
2. موافقة مرحلة العملية: تفويض بدء أنشطة الإنتاج بناءً على التحقق من الامتثال.
3. أخذ عينات شاملة: إدارة عملية أخذ العينات للمنتجات أثناء العملية، والمنتجات النهائية، وعينات التحكم، والتحقق من التنظيف لضمان جمع بيانات تمثيلية.
4. التحكم في العملية (IPC) & الوثائق: إجراء فحوصات السيطرة على العملية والوثائق في سجلات التصنيع المتعلقة.
5. موافقة التعبئة & وضع العلامات: الموافقة على عينات لمواد التعبئة الثانوية، بما في ذلك رقائق الألومنيوم، والصناديق، والمنشورات.
6. تنفيذ التحقق: الإشراف على تنفيذ دفعات التحقق من العملية، مع ضمان مراقبة وتسجيل جميع المعايير وفقًا لبروتوكول التحقق.
7. التحقق من التنظيف & التحقق: إجراء أخذ عينات والتحقق لبروتوكولات التحقق من التنظيف لضمان فعالية تطهير المعدات.
8. فحص المنتج النهائي: إجراء فحوصات فعلية ووثائق نهائية للسلع المنتهية لضمان مطابقتها لجميع مواصفات الإفراج.
9. إدارة المخزون & SAP: إدارة نقل السلع المنتهية داخل نظام SAP، مع ضمان دقة البيانات بين المخزون الفعلي والسجلات الرقمية.
10. دعم أحداث الجودة: تقديم الخبرة الفنية في إدارة أحداث الجودة، بما في ذلك الانحرافات، CAPAs، وعمليات التحكم في التغيير.
11. التعامل المتخصص مع المواد الفعالة: إظهار الخبرة في تصنيع والتعامل مع المواد عالية الفعالية مع ضمان الالتزام الصارم باستراتيجيات الاحتواء وبروتوكولات السلامة.