مدير ضمان الجودة (أنظمة الجودة)

Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Co

1. SAP & حوكمة البيانات الرئيسية: إدارة والإشراف على الوحدات المتعلقة بالجودة في نظام SAP، (مثل، بيانات المواد، خطط الفحص، وسجلات معلومات الجودة) لضمان دقة البيانات الرئيسية & سلامة البيانات والامتثال.

2. التحقيق وإدارة CAPA: قيادة مراجعة عدم المطابقات والشكاوى السوقية، مع ضمان أن جميع التحقيقات شاملة، وتحديد الأسباب الجذرية، وتنفيذ والتحقق من فعالية الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA).

3. نتائج خارج المواصفات والتحقيقات التصنيعية: الإشراف على مراجعة نتائج خارج المواصفات (OOS)، مع ضمان إجراء تحقيقات تصنيعية صارمة وتقييمات فنية وفقًا للمعايير التنظيمية.

4. إدارة مخاطر الجودة (QRM): تقييم والموافقة على سجلات إدارة مخاطر الجودة، مع ضمان أن استراتيجيات التخفيف قوية، وأن CAPAs متوافقة، وأن المخاطر المتبقية محفوظة ضمن الحدود المقبولة.

5. تنسيق التدقيق: تسهيل التدقيق الخارجي والتنظيمي، وإدارة المتطلبات، وتحديد التحسينات النظامية اللازمة (CAPA)، وضمان إغلاق نتائج التدقيق في الوقت المناسب.

6. إدارة الوثائق: إدارة إصدار ودورة حياة دفاتر السجل، ونسخ SOP المعتمدة، والمستندات الفنية، مع ضمان الالتزام الصارم ببروتوكولات الوثائق عبر جميع الأقسام.

7. نظام إدارة الوثائق والدعم الفني: تقديم دعم عالي المستوى لأنشطة وثائق ضمان الجودة، بما في ذلك مراجعة وتزامن DCRs وSOPs والقوائم الرئيسية ضمن نظام إدارة الوثائق (DMS).

8. مراجعة جودة المنتج (PQR): إعداد وتحميل تقارير مراجعة جودة المنتج (PQR) للمنتجات التابعة لمدينة تبوك والمنتجات متعددة الجنسيات وفقًا لـ SOP، وممارسات التصنيع الجيدة الحالية والاتفاقيات المتعلقة بالجودة.

9. دعم القيادة: العمل كنسخة احتياطية معينة لمشرف ضمان الجودة، مع ضمان استمرارية عمليات الجودة وعمليات اتخاذ القرار. 10. المرونة التشغيلية: المساهمة في أنشطة ضمان الجودة متعددة الوظائف كما هو محدد، بما في ذلك إشراف IPC خلال الفترات الذروة أو انتقالات الموظفين للحفاظ على تغطية الجودة بسلاسة.