أخصائي ضمان الجودة الأول
eon Dental
صاحب عمل نشط
نشرت قبل ساعة
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
بصفتك أخصائي ضمان جودة أول، ستلعب دورًا حاسمًا في تنفيذ وصيانة أنشطة ضمان الجودة والتحقق لضمان الامتثال الكامل للمتطلبات التنظيمية المعمول بها (على سبيل المثال، ISO 13485، 21 CFR Part 11). تضمن هذه الوظيفة الحالة المصدقة للمنتجات والعمليات والأنظمة، وتدعم الاستعداد للتدقيق، وتدفع إلى حل فعال لمشكلات الجودة من خلال CAPA، وتساهم في مبادرات التحسين المستمر، مما يحمي جودة المنتج وسلامة البيانات والامتثال بشكل عام.
ما الذي ستقوم به
تنفيذ أنشطة التحقق والتأهيل للمعدات والعمليات والمنتجات والأنظمة المحوسبة (IQ/OQ/PQ/CSV)، وضمان الامتثال للبروتوكولات المعتمدة والمتطلبات التنظيمية المعمول بها، بما في ذلك 21 CFR Part 11.
الحفاظ على الحالة المصدقة من خلال إدارة مدخلات التحكم في التغيير، وأنشطة إعادة التأهيل، ومتطلبات سلامة البيانات، وضمان تتبع كامل دورة الحياة وفقًا لـ ISO 13485.
تنفيذ وصيانة عمليات نظام إدارة الجودة، بما في ذلك التحكم في الوثائق (إنشاء، مراجعة، اعتماد، توزيع، وأرشفة)، وتطوير الإجراءات التشغيلية القياسية، وتنسيق التدريب لضمان الامتثال للمتطلبات الداخلية والخارجية.
إجراء التدقيقات الداخلية ودعم الاستعداد للتدقيق الخارجي، بما في ذلك معالجة النتائج، ودفع أنشطة CAPA، وضمان الإغلاق الفعال للانحرافات.
التحقيق في مشكلات الجودة، والانحرافات، والعيوب، وإجراء تحليل الأسباب الجذرية، والتعاون عبر الوظائف لتنفيذ الإجراءات التصحيحية وتحسين أداء العمليات.
إنشاء ومراقبة أنشطة مراقبة الجودة والقبول عبر التصنيع والتوزيع لضمان امتثال المنتج للمواصفات والمعايير التنظيمية.
دعم أنشطة جودة الموردين، بما في ذلك تقييم وتدقيق الموردين والتعاون مع الشراء لحل مشكلات الجودة ودفع التحسينات.
المساهمة في الأنشطة التنظيمية من خلال تقديم مدخلات ضمان الجودة لتسجيل المنتجات والحفاظ على الوعي بالتحديثات التنظيمية المعمول بها.
دفع مبادرات التحسين المستمر باستخدام أدوات الجودة والأساليب (على سبيل المثال، الأساليب القائمة على المخاطر، Six Sigma)، مما يعزز جودة المنتج، وموثوقية النظام، وكفاءة العمليات تحت قيادة ضمان الجودة.
الالتزام بمعايير الجودة وإجراءات السلامة وفقًا لإرشادات الشركة واللوائح المحلية.
اتخاذ الإجراءات المناسبة فيما يتعلق بأي مخاطر وقضايا متعلقة بالعمل، وتصعيدها حسب الحاجة، لضمان الحل السريع والفعال.
أداء مهام أخرى تتعلق بالوظيفة كما هو موكل من قبل المدير المباشر، لضمان تحقيق الأهداف التنظيمية.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
ما يجب أن تحضره
درجة البكالوريوس في الكيمياء أو البيولوجيا أو الصيدلة أو الهندسة أو مجال ذي صلة.
4-6 سنوات من الخبرة في التحقق وCSV ضمن الصناعات المنظمة (الأجهزة الطبية، الأدوية، التكنولوجيا الحيوية، أو السلع الاستهلاكية سريعة الدوران).
فهم قوي لنظام إدارة الجودة، GxP، عمليات التحقق وCSV.
خبرة عملية مع متطلبات ISO 13485 ومعايير FDA QSR.
خبرة في CAPA، التدقيقات، والامتثال التنظيمي.
مهارات جيدة في التواصل باللغة الإنجليزية.
معرفة بأساليب Six Sigma / Lean تعتبر ميزة.
شهادة ISO تعتبر ميزة.
القطاع المهني للشركة
- طب
- رعاية صحية
- تشخيص
- أجهزة طبية
المجال الوظيفي / القسم
- الجودة
- فحوصات
- ضمان الجودة
- التحكم بالجودة
- مفتش
الكلمات الرئيسية
- أخصائي ضمان الجودة الأول
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
eon Dental
Who are we? Eon Dental is a high-impact medical tech company growing at neck breaking speed. We are a team of ~500 colleagues, dedicated to making Eon Dental a leading global player in the clear aligner and dental services industry. Eon Dental aims to deliver value to dentists and orthodontists worldwide by offering a superior quality product, dynamic pricing, and treatment schemes, as well as after-sales service and assistance. Software and technological innovations are involved in all aspects of our product lifecycle; beginning from an engaging experience on our frontend applications that serve customers and dentists, to robust backend solutions used for process management and factory automation. We are also proud to have key strategic partnerships with international dental CAD/CAM and 3D printing companies. We have an exciting work environment, and we are proud of the exceptional ability of our team members who help make each and every customer interaction outstanding. Everyone at Eon is excited about their roles and the vision the company has, which has enabled us to foster a culture of collaborative synergy.
https://careers.eondental.com/jobs/7670676-senior-quality-assurance-specialist