عالم أبحاث وتطوير أول - تطوير استنشاق

EVA Pharma

EVA Pharma توظف عالم أبحاث أول لفريق تطوير الاستنشاق. سيكون الدور مسؤولاً عن تطوير التركيبات بشكل عملي، والتوصيف التحليلي، وتكبير الحجم، والتحقق من العملية لمنتجات جهاز استنشاق المسحوق الجاف العام بما في ذلك أجهزة الاستنشاق القائمة على الكبسولات، وأجهزة الاستنشاق القائمة على الفقاعات، وأجهزة الاستنشاق القائمة على الخزانات، وأجهزة الاستنشاق المزدوجة، وأجهزة الاستنشاق العامة.

يتطلب الدور خبرة تقنية عميقة في هندسة المسحوق وعلوم الاستنشاق، مع القدرة على دفع أنشطة التطوير بشكل مستقل.

المسؤوليات الرئيسية:

تطوير تركيبات DPI

• تصميم وتحسين تركيبات DPI وMDI وأجهزة الاستنشاق القائمة على الكبسولات، وأجهزة الاستنشاق القائمة على الفقاعات، وأجهزة الاستنشاق القائمة على الخزانات، وأجهزة الاستنشاق المزدوجة

• تطوير وتقييم التوافق بين الجهاز والتركيبة عبر جميع أنواع منصات الاستنشاق

• تطبيق تقنيات هندسة الجزيئات مثل تقليل الحجم، وتجفيف الرذاذ، وخلط المسحوق لتحقيق ملفات تعريف ديناميكية هوائية مستهدفة

• تطوير تركيبات أجهزة الاستنشاق العامة بجانب برامج DPI

• تنفيذ دراسات الجدوى، والنماذج الأولية، ودراسات التحسين مع توثيق علمي كامل

التوصيف التحليلي

• إجراء التوصيف الديناميكي الهوائي باستخدام NGI وDUSA للاختبار أثناء العملية واختبار الإطلاق

• تطبيق التحليل بالليزر وأدوات قياس حجم الجزيئات الأخرى لتوصيف خصائص المسحوق

• تنفيذ وتفسير البيانات التحليلية لتوجيه قرارات التركيب واختيار الجهاز

• دعم تطوير وتأكيد الطرق التحليلية الخاصة بمنتجات الاستنشاق

تكبير الحجم والتحقق من العملية

• قيادة أنشطة التكبير من المختبر إلى حجم التصنيع التجريبي والتجاري

• تحديد وتحسين المعلمات الحرجة للعملية باستخدام مبادئ QbD وDoE وFMEA

• تنفيذ بروتوكولات التحقق من العملية وتجميع تقارير التحقق

• تحديد وتخفيف المخاطر التقنية عبر دورة حياة التطوير

نقل التكنولوجيا إلى التصنيع

• إعداد حزم نقل التكنولوجيا بما في ذلك التركيبات، والعمليات، والوثائق التحليلية

• دعم أنشطة النقل في الموقع على نطاق التصنيع وحل الانحرافات الفنية

• التعاون مع فرق الإنتاج والهندسة لضمان تسليم ناجح

دعم التكافؤ الحيوي

• المساهمة في تصميم بروتوكول التكافؤ الحيوي لمنتجات DPI العامة مقابل المبتكرين المرجعيين

• إعداد أقسام المبررات الخاصة بالتركيبات والأجهزة المطلوبة لبدء دراسة التكافؤ الحيوي

• دعم تفسير بيانات التكافؤ الحيوي من منظور علوم التركيبات

الإرشاد العلمي

• تقديم الإرشادات الفنية اليومية ل1-3 باحثين مبتدئين يعملون على مشاريع DPI

• مراجعة البيانات التجريبية، وحل المشكلات، والتحقق من الاستنتاجات العلمية

• الحفاظ على معرفة محدثة بعلوم الاستنشاق، وتقنيات الأجهزة، واتجاهات الصناعة