أخصائي أول في الشؤون التنظيمية Stryker

ما ستفعله :

• الحصول على ملفات تسجيل المنتجات من EMEA Central RA وتكييفها لتلبية متطلبات تسجيل الدولة

• تطوير تعاون وثيق وتواصل مع مجموعات RA المركزية في EEMEA لضمان التنفيذ في الوقت المناسب لخطة RA للشرق الأوسط وأفريقيا.

• التواصل مع مستشاري Stryker والموزعين في جميع أنحاء منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا لتتبع وضمان تقديم الملفات في الوقت المناسب للسلطة المعنية

• مساعدة فريق خدمة العملاء في Stryker والتجار المحليين في إعداد الوثائق التنظيمية الخاصة بالدولة للتخليص الجمركي في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا

• إنشاء وصيانة قاعدة بيانات تسجيل للدول في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا.

• مسؤول عن عملية العرض المحلية، بما في ذلك الطلب والصيانة لمخزون عرض Stryker في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا.

• ضمان تتبع كامل وتخزين المنتجات وفقًا لمعيار ISO13485:2016.

• دعم متقطع لمشروع تنفيذ ISO13485:2016.

ما تحتاجه :

• حد أدنى من درجة بكاليوس في العلوم/الهندسة، أو مجال ذي صلة وخبرة لا تقل عن 4 سنوات في الشؤون التنظيمية في بيئة أعمال منظمة دولية

• تجربة سابقة في تسجيل المنتجات للأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية مطلوبة. تجربة منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا هي ميزة

• فهم المعايير الدولية، وبالتحديد: ISO13485، مرغوب فيه.

• إتقان اللغة الإنجليزية

• مهارات قوية في إدارة المشاريع

• معايير أخلاقية عالية ونزاهة

• مهارات ممتازة في بناء العلاقات الشخصية

• وعي بالعمليات

• مهارات تحليلية جيدة وحل المشكلات

• موجه نحو العمل، محقق، مدفوع بالنتائج

• مهارات اتصال جيدة

• موجه للأعمال